ベネトクラクス治療中の CLL が検出可能な患者の治療のための Cirmtuzumab の統合 (Venetoclax)

包含基準:

• -検出可能なCLL / SLLが必要です（> 0.01％の白血病細胞が存在）
• -少なくとも12か月のベネトクラックスを受けている必要があります。
• 患者は、スクリーニングおよび研究登録時にベネトクラクスを投与されている可能性があります。
• 研究登録の 6 か月以上前にベネトクラクスを中止した患者は、TLS の低リスクの基準を満たす疾患負荷をまだ持っている必要があります (つまり、 直径 5 cm を超えるリンパ節はありません。絶対リンパ球数が 25 k/uL 未満)

除外基準:

-他の臨床的に重要な制御されていない状態の証拠。これには以下が含まれますが、これらに限定されません。

• -制御されていないおよび/または活動的な全身感染症（ウイルス、細菌、または真菌）
• -治療を必要とする慢性B型肝炎ウイルス（HBV）またはC型肝炎（HCV）。 注：HBVに対する以前のワクチン接種の血清学的証拠がある被験者（すなわち B型肝炎表面（HBs）抗原陰性、抗HBs抗体陽性および抗B型肝炎コア（HBc）抗体陰性）または静脈内免疫グロブリン（IVIG）からの抗HBc抗体陽性が関与する可能性があります。
• 子供のクラス B または C の肝硬変

-cirmtuzumabの初回投与前7日以内に以下のいずれかによる治療：

• 抗腫瘍目的のステロイド療法
• -抗腫瘍目的で30日以内の生物学的製剤（モノクローナル抗体）。
• -化学療法（プリン類似体またはアルキル化剤）または標的小分子剤は、14日以内または5半減期（いずれか短い方）、またはCTCAEグレード2未満の臨床的に重大な副作用/毒性まで回復していない以前の治療。
• ベネトクラクス以外のCLL療法。
• -プロトコルの遵守または結果の解釈に影響を与える可能性のある他の悪性腫瘍の病歴（例：治癒的に治療された皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌または子宮頸部の上皮内癌の病歴を持つ患者は一般的に適格です。）
• 妊娠中または授乳中の女性