自律神経失調症におけるベッドの頭上げが臥床血圧に及ぼす影響
仰臥位血圧に対する静脈還流の減少の影響
調査の概要
詳細な説明
自律神経失調症 (AF) は、起立性低血圧 (起立時の血圧の重度の低下)、膀胱および腸の機能障害、および性機能障害を特徴とする重度の身体障害状態です。 しかし、起立性低血圧を無効にするだけでなく、これらの患者の半分は仰臥位高血圧 (横になっているときの高血圧) を持っています。 持続的な高血圧は、心臓病、腎臓病、および脳卒中の心臓リスクです。 夜間の持続的な仰臥位高血圧は、圧性ナトリウム利尿（高血圧による尿量の増加）と尿量の減少（頻尿/多量の尿による）を引き起こし、翌朝の起立性低血圧を悪化させます（血液量が減少すると血圧はさらに低下します.また、起立性低血圧の治療を昇圧剤で複雑にする可能性があります（夜間の高血圧を防ぐために血圧の丸薬を投与すると、日中の立位血圧が悪化する可能性があります）.
直立姿勢は、通常は交感神経の活性化によって代償される下半身の血液の重大な重力貯留を誘発します。 代償性交感神経活性化の失敗は、静脈還流と心拍出量の減少による自律神経不全患者の起立性低血圧を引き起こします。 この異常は、ベッドの頭を上に傾けて眠らせることによって、仰臥位高血圧の自律神経不全患者に利用されてきました. 頭を上に傾ける角度の推奨値は 10°、つまりベッドの頭から約 9 インチの高さです。 研究者の手の中で、この程度の傾きは、血圧の有意な、しかしわずかな低下のみを引き起こします。 ほとんどの患者（およびその配偶者）は、この適度なレベルの頭の傾きにも耐えることができないため、コンプライアンスは制限要因です. 参加者はしばしば一晩で胴体だけを持ち上げますが、仰臥位の血圧に対するこのアプローチの効果は報告されていません。
既存の知識は、これらの患者の仰臥位高血圧の治療のための非薬理学的アプローチとして、ベッドの頭の挙上に関する研究の理論的根拠を提供します。 ベッドの頭を高くすると、重力の影響を利用して心臓への静脈還流が減少します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Bonnie K Black, RN
- 電話番号：615-343-6862
- メール：bonnie.black@vumc.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Luis E. Okamoto, MD
- 電話番号：(615) 936-6119
- メール：luis.e.okamoto@vumc.org
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- 募集
- Vanderbilt University Medical Center
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コンタクト：
- Emily C Smith, RN BSN MPH
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コンタクト：
- 電話番号：6158751516
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- すべての人種の自律神経失調症および仰臥位高血圧の患者
- 18～85歳の男女
除外基準:
- 医学生の皆さん
- 妊娠中の女性
- 高リスク患者（例：心不全、症候性冠動脈疾患、肝機能障害、脳卒中または心筋梗塞の既往）
- 重度のアレルギーまたは喘息の病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ベッド全体の高さ（チルト）
参加者の頭が 9 インチまたは 12 インチ上がるように、ベッド全体を傾けます。
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ベッド全体を傾けて、頭を 9 インチおよび/または 12 インチ上昇させる。
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実験的：体幹の高さ
参加者の頭が 9 インチまたは 12 インチ上がるように、ベッドの頭だけを傾けて胴体を持ち上げます。
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急性試験または一晩で頭が 9 インチおよび/または 12 インチ上がるまで、ベッドの頭だけを上げることによる体幹の挙上。
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実験的：ベッド全体の高さ（チルト） - 家の中
参加者の頭が 8 インチ上がるようにベッド全体を傾けます。
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ベッド全体を傾けて、一晩で頭が 8 インチ高くなるようにします。
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実験的：トランクの高さ - 家の中
ウェッジピローで頭を 8 インチ上げることによる体幹の挙上。
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一晩ウェッジピローで頭を8インチ上げることによる体幹の挙上。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧
時間枠：午後 10 時～午前 8 時
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夜間の収縮期血圧のベースラインからの最大変化
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午後 10 時～午前 8 時
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収縮期血圧
時間枠：午後 10 時から午前 8 時まで、または急性セッション (頭を高くするたびに 1 時間)
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体幹傾斜セッションと体幹上昇セッションの収縮期血圧の差
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午後 10 時から午前 8 時まで、または急性セッション (頭を高くするたびに 1 時間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一晩の尿量
時間枠：午後 10 時～午前 8 時
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一晩の総尿量の比較。
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午後 10 時～午前 8 時
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Italo Biaggioni, MD、Vanderbilt University Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 200124 (その他の識別子：VUMC IRB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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