Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van verhoogd hoofdeinde van het bed op liggende bloeddruk bij autonoom falen

4 november 2025 bijgewerkt door: Italo Biaggioni, Vanderbilt University Medical Center

Impact van verminderde veneuze terugkeer op liggende bloeddruk

Veel personen met autonoom falen hebben vaak een hoge bloeddruk bij het liggen (hypertensie in rugligging). Deze studie onderzoekt de impact van een verminderde veneuze terugstroom naar het hart (bereikt door het hoofdeinde van het bed omhoog te brengen) om de bloeddruk in liggende positie te verlagen. Als verminderde veneuze terugstroom naar het hart effectief is bij het verlagen van de bloeddruk in rugligging, kunnen deze benaderingen worden gebruikt om hypertensie in rugligging niet-farmacologisch te behandelen. Door het hoofdeinde van het bed omhoog te brengen, vermindert de hoeveelheid bloed die terugkeert naar het hart als gevolg van de effecten van de zwaartekracht. In dit geval kan de verminderde bloedterugvoer naar het hart de bloeddruk verlagen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Autonoom falen (AF) is een ernstig invaliderende aandoening die wordt gekenmerkt door orthostatische hypotensie (ernstige daling van de bloeddruk bij het gaan staan), blaas- en darmdisfunctie en seksuele disfunctie. Naast het uitschakelen van orthostatische hypotensie heeft de helft van deze patiënten echter liggende hypertensie (hoge bloeddruk bij liggen). Aanhoudende hoge bloeddruk is een cardiaal risico op hartaandoeningen, nieraandoeningen en beroertes. Aanhoudende hypertensie in rugligging tijdens de nacht veroorzaakt druknatriurese (verhoogde urineproductie als gevolg van hoge bloeddruk) en volumeverlies (als gevolg van frequent urineren/grote hoeveelheden urine), verergering van orthostatische hypotensie de volgende ochtend (bloeddruk daalt zelfs nog meer wanneer het bloedvolume is verminderd als gevolg van verlies van vocht in de urine) en kan ook de behandeling van orthostatische hypotensie met bloeddrukverlagende middelen bemoeilijken (het geven van een bloeddrukpil ​​om hoge bloeddruk 's nachts te voorkomen kan de bloeddruk bij staand staan ​​overdag verergeren).

Een rechtopstaande houding veroorzaakt een aanzienlijke opeenhoping van bloed door zwaartekracht in het onderlichaam, die normaal wordt gecompenseerd door sympathische activering. Falen van compensatoire sympathische activering resulteert in orthostatische hypotensie bij patiënten met autonoom falen als gevolg van de vermindering van de veneuze terugkeer en het hartminuutvolume. Deze afwijking is gebruikt bij autonoom falende patiënten met liggende hypertensie in hun voordeel door hen te laten slapen met het hoofdeinde van het bed omhoog gekanteld. De aanbevolen mate van kanteling van het hoofd naar boven is 10°, of ongeveer 9-inch verhoging van het hoofdeinde van het bed. In de handen van de onderzoekers veroorzaakt deze mate van kanteling een significante maar slechts bescheiden verlaging van de bloeddruk. Naleving is een beperkende factor omdat de meeste patiënten (en hun echtgenoten) zelfs dit bescheiden niveau van kantelen van het hoofd niet kunnen tolereren. Deelnemers heffen vaak 's nachts alleen de romp op, maar het effect van deze benadering op de bloeddruk in liggende houding is niet gerapporteerd. De onderzoekers willen de effecten van kantelen vergelijken met alleen het optillen van het hoofd op de bloeddruk in liggende houding.

De bestaande kennis biedt de grondgedachte voor de studie van de verhoging van het hoofdeinde van het bed als een niet-farmacologische benadering voor de behandeling van liggende hypertensie bij deze patiënten. Door het hoofdeinde van het bed hoger te zetten, wordt de veneuze terugstroom naar het hart verminderd door de effecten van de zwaartekracht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Werving
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Contact:
          • Emily C Smith, RN BSN MPH
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 6158751516

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met autonoom falen en met liggende hypertensie van alle rassen
  • Mannen en vrouwen, tussen 18 en 85 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Alle medische studenten
  • Zwangere vrouw
  • Hoogrisicopatiënten (bijvoorbeeld: hartfalen, symptomatische coronaire hartziekte, leverfunctiestoornis, voorgeschiedenis van beroerte of hartinfarct)
  • Geschiedenis van ernstige allergieën of astma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoogte van het hele bed (kantelen)
Kantel het hele bed zodat het hoofd van de deelnemer 9 en/of 30 cm omhoog staat.
Kantel het hele bed zodat het hoofd 9 en/of 30 cm wordt verhoogd tijdens een acute proef of 's nachts.
Experimenteel: Hoogte van de romp
Verhoging van de romp door alleen het hoofdeinde van het bed te kantelen, zodat het hoofd van de deelnemer 9 en/of 30 cm wordt verhoogd.
Verhogen van de romp door alleen het hoofdeinde van het bed omhoog te brengen totdat het hoofdeinde 9 en/of 30 cm verhoogd is in een acuut onderzoek of gedurende de nacht.
Experimenteel: Hoogte van het hele bed (kantelen) - In huis
Kantel het hele bed zodat het hoofd van de deelnemer 20 cm omhoog komt.
Kantel het hele bed zodat het hoofd 's nachts 20 cm omhoog komt.
Experimenteel: Verhoging van de kofferbak - In huis
Verhoging van de romp door het hoofd 20 cm op te heffen op een wigkussen.
Verhoging van de romp door het hoofd 's nachts 20 cm op een wigkussen te plaatsen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 22:00 tot 08:00 uur
Maximale verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de systolische bloeddruk gedurende de nacht
22:00 tot 08:00 uur
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 22.00 uur tot 08.00 uur of acute sessie (1 uur op elke hoogte van het hoofd)
Verschil in systolische bloeddruk tussen gekantelde en verhoogde rompsessies
22.00 uur tot 08.00 uur of acute sessie (1 uur op elke hoogte van het hoofd)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urinevolume 's nachts
Tijdsspanne: 22:00 tot 08:00 uur
Vergelijking van het totale urinevolume 's nachts.
22:00 tot 08:00 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Italo Biaggioni, MD, Vanderbilt University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 augustus 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren