Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ podniesionej głowy łóżka na ciśnienie krwi w pozycji leżącej w niewydolności autonomicznej

4 listopada 2025 zaktualizowane przez: Italo Biaggioni, Vanderbilt University Medical Center

Wpływ zmniejszonego powrotu żylnego na ciśnienie krwi w pozycji leżącej

Wiele osób z niewydolnością autonomiczną często ma wysokie ciśnienie krwi podczas leżenia (nadciśnienie w pozycji leżącej). To badanie bada wpływ zmniejszonego powrotu żylnego do serca (osiągniętego przez podniesienie wezgłowia łóżka) na obniżenie ciśnienia krwi w pozycji leżącej. Jeśli zmniejszony powrót żylny do serca jest skuteczny w obniżaniu ciśnienia krwi w pozycji leżącej, metody te można wykorzystać do niefarmakologicznego leczenia nadciśnienia w pozycji leżącej. Podniesienie wezgłowia łóżka zmniejsza ilość krwi powracającej do serca z powodu grawitacji. W takim przypadku zmniejszony powrót krwi do serca może obniżyć ciśnienie krwi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niewydolność układu autonomicznego (AF) to stan powodujący poważną niepełnosprawność, który charakteryzuje się niedociśnieniem ortostatycznym (poważny spadek ciśnienia krwi po wstaniu), dysfunkcją pęcherza i jelit oraz dysfunkcją seksualną. Jednak poza wyłączeniem hipotonii ortostatycznej połowa tych pacjentów ma nadciśnienie w pozycji leżącej (wysokie ciśnienie krwi w pozycji leżącej). Utrzymujące się wysokie ciśnienie krwi stanowi ryzyko wystąpienia chorób serca, nerek i udaru mózgu. Utrzymujące się nadciśnienie w pozycji leżącej w nocy wywołuje natriurezę ciśnieniową (zwiększone wytwarzanie moczu z powodu wysokiego ciśnienia krwi) i utratę objętości (z powodu częstego oddawania moczu/wysokich objętości moczu), pogarszając hipotonię ortostatyczną następnego ranka (ciśnienie krwi spada jeszcze bardziej, gdy objętość krwi zmniejszyło się z powodu utraty płynów w moczu) i może również komplikować leczenie niedociśnienia ortostatycznego lekami presyjnymi (podanie pigułki na ciśnienie krwi w celu zapobieżenia nadciśnieniu w ciągu nocy może spowodować pogorszenie ciśnienia krwi w ciągu dnia).

Pionowa postawa powoduje znaczne grawitacyjne gromadzenie się krwi w dolnej części ciała, które jest normalnie kompensowane przez aktywację układu współczulnego. Niepowodzenie kompensacyjnej aktywacji współczulnej powoduje niedociśnienie ortostatyczne u pacjentów z niewydolnością autonomiczną z powodu zmniejszenia powrotu żylnego i pojemności minutowej serca. Ta nieprawidłowość została wykorzystana u pacjentów z niewydolnością układu autonomicznego z nadciśnieniem w pozycji leżącej na ich korzyść, pozwalając im spać z przechylonym wezgłowiem łóżka. Zalecana wartość odchylenia wezgłowia do góry to 10° lub około 9-calowe podniesienie wezgłowia łóżka. W rękach badaczy ten stopień pochylenia powoduje znaczny, ale tylko niewielki spadek ciśnienia krwi. Zgodność jest czynnikiem ograniczającym, ponieważ większość pacjentów (i ich małżonków) nie jest w stanie tolerować nawet tak skromnego poziomu odchylenia głowy do góry. Uczestnicy często unoszą tylko tułów w ciągu nocy, ale nie odnotowano wpływu takiego podejścia na ciśnienie krwi w pozycji leżącej. Badacze chcieliby porównać wpływ pochylenia i samego uniesienia głowy na ciśnienie krwi w pozycji leżącej.

Istniejący stan wiedzy uzasadnia badanie uniesienia wezgłowia łóżka jako niefarmakologicznego podejścia do leczenia nadciśnienia tętniczego w pozycji leżącej u tych pacjentów. Podniesienie wezgłowia łóżka zmniejszy powrót żylny do serca, wykorzystując efekty grawitacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Rekrutacyjny
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
          • Emily C Smith, RN BSN MPH
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 6158751516

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z niewydolnością układu autonomicznego i nadciśnieniem w pozycji leżącej wszystkich ras
  • Mężczyźni i kobiety, od 18 do 85 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Wszyscy studenci medycyny
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci z grupy wysokiego ryzyka (na przykład: niewydolność serca, objawowa choroba wieńcowa, zaburzenia czynności wątroby, udar mózgu lub zawał mięśnia sercowego w wywiadzie)
  • Historia poważnych alergii lub astmy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podniesienie całego łóżka (nachylenie)
Pochyl całe łóżko tak, aby głowa uczestnika była podniesiona o 9 i/lub 12 cali.
Przechyl całe łóżko tak, aby głowa była uniesiona o 9 i/lub 12 cali podczas ostrej próby lub na noc.
Eksperymentalny: Podniesienie tułowia
Podniesienie tułowia poprzez przechylenie samej wezgłowia łóżka, tak aby głowa uczestnika była uniesiona o 9 i/lub 12 cali.
Podniesienie tułowia poprzez podniesienie tylko wezgłowia łóżka, aż głowa zostanie podniesiona o 9 i/lub 12 cali w ostrej próbie lub w ciągu nocy.
Eksperymentalny: Podwyższenie całego łóżka (pochylenie) - W domu
Pochyl całe łóżko tak, aby głowa uczestnika była podniesiona o 8 cali.
Przechyl całe łóżko tak, aby głowa była podniesiona o 8 cali przez noc.
Eksperymentalny: Podniesienie tułowia - W domu
Uniesienie tułowia poprzez podniesienie głowy o 8 cali na poduszce klinowej.
Podniesienie tułowia poprzez podniesienie głowy o 8 cali na poduszce klinowej na noc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 22:00 do 8:00
Maksymalna zmiana skurczowego ciśnienia krwi w nocy w stosunku do wartości wyjściowej
22:00 do 8:00
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 22:00 do 8:00 lub sesja ostra (1 godzina na każde uniesienie głowy)
Różnica w skurczowym ciśnieniu krwi między sesjami pochylenia i uniesienia tułowia
22:00 do 8:00 lub sesja ostra (1 godzina na każde uniesienie głowy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nocna objętość moczu
Ramy czasowe: 22:00 do 8:00
Porównanie całkowitej objętości moczu w ciągu nocy.
22:00 do 8:00

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Italo Biaggioni, MD, Vanderbilt University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj