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Effet de la tête surélevée du lit sur la tension artérielle en position couchée dans l'insuffisance autonome

4 novembre 2025 mis à jour par: Italo Biaggioni, Vanderbilt University Medical Center

Impact de la diminution du retour veineux sur la tension artérielle en décubitus dorsal

De nombreuses personnes atteintes d'insuffisance autonome ont souvent une pression artérielle élevée lorsqu'elles sont allongées (hypertension en décubitus dorsal). Cette étude explore l'impact de la diminution du retour veineux vers le cœur (obtenue en élevant la tête du lit) pour diminuer la tension artérielle en décubitus dorsal. Si la diminution du retour veineux vers le cœur est efficace pour abaisser la tension artérielle en décubitus dorsal, ces approches peuvent être utilisées pour traiter l'hypertension en décubitus dorsal de manière non pharmacologique. Élever la tête du lit diminue la quantité de sang retournant au cœur en raison des effets de la gravité. Dans ce cas, la diminution du retour sanguin vers le cœur peut diminuer la tension artérielle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'insuffisance autonome (FA) est une affection gravement invalidante, caractérisée par une hypotension orthostatique (baisse importante de la pression artérielle en position debout), un dysfonctionnement de la vessie et des intestins et un dysfonctionnement sexuel. Cependant, outre l'hypotension orthostatique invalidante, la moitié de ces patients souffrent d'hypertension en décubitus dorsal (pression artérielle élevée en position couchée). L'hypertension artérielle soutenue est un risque cardiaque de maladie cardiaque, de maladie rénale et d'accident vasculaire cérébral. Une hypertension prolongée en décubitus dorsal pendant la nuit induit une natriurèse de pression (augmentation de la production d'urine due à une pression artérielle élevée) et une perte de volume (due à des mictions fréquentes/des volumes élevés d'urine), aggravant l'hypotension orthostatique le lendemain matin (la pression artérielle chute encore plus lorsque le volume sanguin a été diminuée en raison de la perte de liquides dans les urines) et peut également compliquer le traitement de l'hypotension orthostatique avec des agents vasopresseurs (l'administration d'un comprimé antihypertenseur pour prévenir l'hypertension artérielle nocturne peut aggraver l'hypertension artérielle en position debout diurne).

La posture verticale induit une accumulation gravitationnelle significative de sang dans le bas du corps qui est normalement compensée par une activation sympathique. L'échec de l'activation sympathique compensatoire entraîne une hypotension orthostatique chez les patients en insuffisance autonome en raison de la réduction du retour veineux et du débit cardiaque. Cette anomalie a été utilisée chez les patients souffrant d'insuffisance autonome et d'hypertension en décubitus dorsal à leur avantage en les faisant dormir avec la tête du lit inclinée vers le haut. L'inclinaison recommandée de la tête vers le haut est de 10°, soit une élévation d'environ 9 pouces de la tête du lit. Dans les mains des enquêteurs, ce degré d'inclinaison produit une diminution significative mais seulement modeste de la pression artérielle. L'observance est un facteur limitant car la plupart des patients (et leurs conjoints) ne sont pas capables de tolérer même ce niveau modeste d'inclinaison de la tête vers le haut. Les participants n'élèvent souvent que le torse pendant la nuit, mais l'effet de cette approche sur la tension artérielle en décubitus dorsal n'a pas été rapporté.

Les connaissances existantes justifient l'étude de l'élévation de la tête du lit en tant qu'approche non pharmacologique pour le traitement de l'hypertension en décubitus dorsal chez ces patients. L'élévation de la tête du lit diminuera le retour veineux vers le cœur en utilisant les effets de la gravité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Recrutement
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Contact:
          • Emily C Smith, RN BSN MPH
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 6158751516

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant une insuffisance autonome et une hypertension en décubitus dorsal de toutes les races
  • Hommes et femmes, entre 18 et 85 ans

Critère d'exclusion:

  • Tous les étudiants en médecine
  • Femmes enceintes
  • Patients à haut risque (par exemple : insuffisance cardiaque, maladie coronarienne symptomatique, insuffisance hépatique, antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'infarctus du myocarde)
  • Antécédents d'allergies graves ou d'asthme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Élévation de l'ensemble du lit (inclinaison)
Inclinaison de l'ensemble du lit afin que la tête du participant soit relevée de 9 et/ou 12 pouces.
Inclinez l'ensemble du lit de manière à ce que la tête soit surélevée de 9 et/ou 12 pouces lors d'un essai aigu ou pendant la nuit.
Expérimental: Élévation du tronc
Élévation du tronc en inclinant juste la tête du lit afin que la tête du participant soit relevée de 9 et/ou 12 pouces.
Élévation du tronc en élevant uniquement la tête du lit jusqu'à ce que la tête soit élevée de 9 et/ou 12 pouces lors d'un essai aigu ou pendant la nuit.
Expérimental: Surélévation de l'ensemble du lit (inclinaison) - A domicile
Inclinaison de l'ensemble du lit afin que la tête du participant soit relevée de 8 pouces.
Inclinez tout le lit pour que la tête soit surélevée de 8 pouces pendant la nuit.
Expérimental: Surélévation du tronc - A domicile
Élévation du tronc en soulevant la tête de 8 pouces sur un oreiller en coin.
Élévation du tronc en levant la tête de 8 pouces sur un oreiller en coin pendant la nuit.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La pression artérielle systolique
Délai: 22 h 00 à 8 h 00
Changement maximal par rapport à la ligne de base de la pression artérielle systolique pendant la nuit
22 h 00 à 8 h 00
La pression artérielle systolique
Délai: 22h à 8h ou séance aiguë (1h à chaque élévation de la tête)
Différence de pression artérielle systolique entre les séances d'inclinaison et de tronc surélevé
22h à 8h ou séance aiguë (1h à chaque élévation de la tête)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume d'urine pendant la nuit
Délai: 22 h 00 à 8 h 00
Comparaison du volume urinaire total pendant la nuit.
22 h 00 à 8 h 00

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Italo Biaggioni, MD, Vanderbilt University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 août 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2020

Première publication (Réel)

6 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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