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Auswirkung des erhöhten Kopfendes des Bettes auf den Blutdruck im Liegen bei autonomem Versagen

4. November 2025 aktualisiert von: Italo Biaggioni, Vanderbilt University Medical Center

Auswirkung eines verringerten venösen Rückflusses auf den Blutdruck in Rückenlage

Viele Personen mit vegetativem Versagen haben häufig hohen Blutdruck im Liegen (Hypertonie in Rückenlage). Diese Studie untersucht die Auswirkungen eines verringerten venösen Rückflusses zum Herzen (erreicht durch Anheben des Kopfendes des Bettes) zur Senkung des Blutdrucks im Liegen. Wenn ein verminderter venöser Rückfluss zum Herzen den Blutdruck im Liegen wirksam senkt, können diese Ansätze zur nicht-pharmakologischen Behandlung von Bluthochdruck im Liegen verwendet werden. Das Anheben des Kopfendes des Bettes verringert die Blutmenge, die aufgrund der Wirkung der Schwerkraft zum Herzen zurückfließt. In diesem Fall kann der verringerte Blutrückfluss zum Herzen den Blutdruck senken.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Autonomes Versagen (AF) ist ein Zustand, der zu einer schweren Behinderung führt und durch orthostatische Hypotonie (starker Blutdruckabfall beim Aufstehen), Blasen- und Darmfunktionsstörungen sowie sexuelle Funktionsstörungen gekennzeichnet ist. Neben der Deaktivierung der orthostatischen Hypotonie leidet jedoch die Hälfte dieser Patienten an Bluthochdruck im Liegen (Bluthochdruck im Liegen). Anhaltender Bluthochdruck ist ein kardiales Risiko für Herzerkrankungen, Nierenerkrankungen und Schlaganfälle. Anhaltender Bluthochdruck in Rückenlage während der Nacht führt zu einer Drucknatriurese (erhöhte Urinproduktion aufgrund von Bluthochdruck) und Volumenverlust (aufgrund von häufigem Wasserlassen/großen Urinmengen), einer Verschlechterung der orthostatischen Hypotonie am nächsten Morgen (der Blutdruck fällt noch stärker, wenn das Blutvolumen sinkt aufgrund von Flüssigkeitsverlust im Urin verringert wurde) und kann auch die Behandlung von orthostatischer Hypotonie mit blutdrucksenkenden Mitteln erschweren (die Verabreichung einer Blutdruckpille zur Vorbeugung von nächtlichem Bluthochdruck kann den Blutdruck im Stehen am Tag verschlechtern).

Eine aufrechte Haltung führt zu einer erheblichen gravitativen Ansammlung von Blut im Unterkörper, die normalerweise durch sympathische Aktivierung kompensiert wird. Das Versagen der kompensatorischen sympathischen Aktivierung führt zu einer orthostatischen Hypotonie bei Patienten mit autonomem Versagen aufgrund der Verringerung des venösen Rückflusses und des Herzzeitvolumens. Diese Anomalie wurde bei Patienten mit autonomem Versagen und Bluthochdruck im Liegen zu ihrem Vorteil genutzt, indem sie mit nach oben geneigtem Kopfende des Bettes schlafen mussten. Die empfohlene Höhe der Kopfneigung beträgt 10° oder etwa 9 Zoll Erhöhung des Kopfendes des Bettes. In den Händen der Untersucher führt dieser Grad der Neigung zu einer signifikanten, aber nur mäßigen Senkung des Blutdrucks. Die Compliance ist ein limitierender Faktor, da die meisten Patienten (und ihre Ehepartner) nicht einmal diese bescheidene Neigung des Kopfes nach oben tolerieren können. Die Teilnehmer heben oft nur den Oberkörper über Nacht an, aber die Wirkung dieses Ansatzes auf den Blutdruck in Rückenlage wurde nicht berichtet. Die Forscher würden gerne die Wirkungen der Neigung mit der alleinigen Anhebung des Kopfes auf den Blutdruck in Rückenlage vergleichen.

Das vorhandene Wissen liefert die Begründung für die Untersuchung der Erhöhung des Kopfendes des Bettes als nicht-pharmakologischer Ansatz zur Behandlung von Bluthochdruck in Rückenlage bei diesen Patienten. Das Anheben des Kopfendes des Bettes verringert den venösen Rückfluss zum Herzen unter Ausnutzung der Wirkung der Schwerkraft.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
          • Emily C Smith, RN BSN MPH
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 6158751516

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit vegetativem Versagen und mit Bluthochdruck im Liegen aller Rassen
  • Männer und Frauen, zwischen 18 und 85 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Alle Medizinstudenten
  • Schwangere Frau
  • Hochrisikopatienten (zum Beispiel: Herzinsuffizienz, symptomatische koronare Herzkrankheit, Leberfunktionsstörung, Schlaganfall oder Myokardinfarkt in der Vorgeschichte)
  • Geschichte von schweren Allergien oder Asthma.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erhöhung des gesamten Bettes (Neigung)
Neigung des gesamten Bettes, sodass der Kopf des Teilnehmers um 9 und/oder 12 Zoll angehoben wird.
Neigung des gesamten Bettes, so dass der Kopf bei einem akuten Versuch oder über Nacht um 9 und/oder 12 Zoll angehoben wird.
Experimental: Erhöhung des Rumpfes
Anheben des Oberkörpers durch Neigen nur des Kopfendes des Bettes, so dass der Kopf des Teilnehmers um 9 und/oder 12 Zoll angehoben wird.
Anheben des Oberkörpers durch Anheben nur des Kopfendes des Bettes, bis der Kopf in einem akuten Versuch oder über Nacht um 9 und/oder 12 Zoll angehoben ist.
Experimental: Erhöhung des gesamten Bettes (Neigung) - Im Haus
Neigung des gesamten Bettes, sodass der Kopf des Teilnehmers um 8 Zoll angehoben wird.
Neigung des gesamten Bettes, sodass der Kopf über Nacht um 8 Zoll angehoben wird.
Experimental: Anheben des Rumpfes - Zu Hause
Anheben des Rumpfes durch Anheben des Kopfes um 8 Zoll auf einem Keilkissen.
Anheben des Oberkörpers durch Anheben des Kopfes 8 Zoll auf einem Keilkissen über Nacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 22:00 bis 08:00 Uhr
Maximale Änderung des systolischen Blutdrucks vom Ausgangswert während der Nacht
22:00 bis 08:00 Uhr
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 22.00 Uhr bis 8.00 Uhr oder Akutsitzung (1 Stunde bei jeder Kopfhaltung)
Unterschied im systolischen Blutdruck zwischen Sitzungen mit Neigung und erhöhtem Rumpf
22.00 Uhr bis 8.00 Uhr oder Akutsitzung (1 Stunde bei jeder Kopfhaltung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Urinvolumen über Nacht
Zeitfenster: 22:00 bis 08:00 Uhr
Vergleich des Gesamtharnvolumens über Nacht.
22:00 bis 08:00 Uhr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Italo Biaggioni, MD, Vanderbilt University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. August 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypertonie in Rückenlage

Klinische Studien zur Neigung

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