Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af hævet sengehoved på liggende blodtryk ved autonom svigt

4. november 2025 opdateret af: Italo Biaggioni, Vanderbilt University Medical Center

Indvirkning af nedsat venøs tilbagevenden på liggende blodtryk

Mange personer med autonomt svigt har ofte forhøjet blodtryk, når de ligger ned (hypertension i ryggen). Denne undersøgelse undersøger virkningen af ​​nedsat venøs tilbagevenden til hjertet (opnået ved at hæve hovedet af sengen) for at mindske liggende blodtryk. Hvis nedsat venøs tilbagevenden til hjertet er effektiv til at sænke liggende blodtryk, kan disse metoder anvendes til at behandle liggende hypertension ikke-farmakologisk. At hæve hovedet af sengen mindsker mængden af ​​blod, der vender tilbage til hjertet på grund af tyngdekraftens virkning. I dette tilfælde kan den nedsatte blodtilførsel til hjertet mindske blodtrykket.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Autonomisk svigt (AF) er en alvorligt invaliderende tilstand, som er karakteriseret ved ortostatisk hypotension (alvorligt blodtryksfald ved stående), blære- og tarmdysfunktion og seksuel dysfunktion. Udover at invalidere ortostatisk hypotension, har halvdelen af ​​disse patienter imidlertid liggende hypertension (højt blodtryk, når de ligger). Vedvarende højt blodtryk er en hjerterisiko for hjertesygdomme, nyresygdomme og slagtilfælde. Vedvarende liggende hypertension om natten inducerer tryknatriurese (øget urinproduktion på grund af højt blodtryk) og volumentab (på grund af hyppig vandladning/høje mængder urin), forværring af ortostatisk hypotension den følgende morgen (blodtrykket falder endnu mere, når blodvolumen er blevet reduceret på grund af tab af væske i urinen) og kan også komplicere behandlingen af ​​ortostatisk hypotension med pressormidler (at give en blodtrykspille for at forhindre forhøjet blodtryk natten over kan forværre stående blodtryk i dagtimerne).

Opretstående stilling inducerer betydelig gravitationel samling af blod i underkroppen, som normalt kompenseres for ved sympatisk aktivering. Svigt af kompensatorisk sympatisk aktivering resulterer i ortostatisk hypotension hos patienter med autonom svigt på grund af reduktionen i venøst ​​tilbageløb og hjertevolumen. Denne abnormitet er blevet brugt til patienter med autonomt svigt med liggende hypertension til deres fordel ved at få dem til at sove med sengehovedet vippet op. Den anbefalede mængde hoved opadtilning er 10°, eller omkring en 9-tommers højde af sengens hoved. I efterforskernes hænder giver denne grad af hældning et signifikant, men kun beskedent fald i blodtrykket. Compliance er en begrænsende faktor, fordi de fleste patienter (og deres ægtefæller) ikke er i stand til at tolerere selv dette beskedne niveau af head up-tilt. Deltagerne hæver ofte kun torsoen natten over, men virkningen af ​​denne tilgang på blodtrykket i ryggen er ikke blevet rapporteret. Forskerne vil gerne sammenligne virkningerne af tilt versus kun at hæve hovedet på liggende blodtryk.

Den eksisterende viden giver begrundelsen for studiet af elevationen af ​​sengehovedet som en ikke-farmakologisk tilgang til behandling af supine hypertension hos disse patienter. Hævning af hovedet af sengen vil mindske venøs tilbagevenden til hjertet ved hjælp af tyngdekraftens virkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
          • Emily C Smith, RN BSN MPH
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 6158751516

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med autonomt svigt og med liggende hypertension fra alle racer
  • Hanner og hunner, mellem 18 og 85 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alle medicinstuderende
  • Gravid kvinde
  • Højrisikopatienter (for eksempel: hjertesvigt, symptomatisk koronararteriesygdom, leverinsufficiens, anamnese med slagtilfælde eller myokardieinfarkt)
  • Anamnese med alvorlige allergier eller astma.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forhøjelse af hele sengen (tilt)
Vip hele sengen, så deltagerens hoved er hævet med 9 og/eller 12 tommer.
Vip hele sengen, så hovedet hæves med 9 og/eller 12 tommer i et akut forsøg eller natten over.
Eksperimentel: Forhøjning af stammen
Hævning af bagagerummet ved kun at vippe hovedet af sengen, så deltagerens hoved hæves med 9 og/eller 12 tommer.
Hævning af stammen ved at hæve kun hovedet af sengen, indtil hovedet er hævet med 9 og/eller 12 tommer i et akut forsøg eller natten over.
Eksperimentel: Forhøjning af hele sengen (tilt) - I hjemmet
Vip hele sengen, så deltagerens hoved er hævet med 8 tommer.
Vip hele sengen, så hovedet er hævet med 8 tommer natten over.
Eksperimentel: Forhøjning af bagagerummet - I hjemmet
Hævning af stammen ved at hæve hovedet 8 tommer på en kilepude.
Hævning af stammen ved at hæve hovedet 8 tommer på en kilepude natten over.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 22.00 til 8.00
Maksimal ændring fra baseline i systolisk blodtryk i løbet af natten
22.00 til 8.00
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 22.00 til 8.00 eller akut session (1 time ved hver højde af hovedet)
Forskel i systolisk blodtryk mellem tilt og forhøjede trunk sessioner
22.00 til 8.00 eller akut session (1 time ved hver højde af hovedet)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinvolumen natten over
Tidsramme: 22.00 til 8.00
Sammenligning af total urinvolumen natten over.
22.00 til 8.00

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Italo Biaggioni, MD, Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2020

Først opslået (Faktiske)

6. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygliggende hypertension

Kliniske forsøg med Tilt

Abonner