Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A megemelt ágyfej hatása a fekvő vérnyomásra autonóm kudarc esetén

2024. március 25. frissítette: Italo Biaggioni, Vanderbilt University Medical Center

A csökkent vénás visszatérés hatása a fekvő helyzetben lévő vérnyomásra

Sok vegetatív elégtelenségben szenvedő személynek gyakran magas a vérnyomása fekve (hanyatt fekvő hipertónia). Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a szívbe való csökkent vénás visszatérés (amelyet az ágy fejének felemelésével érhető el) milyen hatással van a fekvő helyzetben lévő vérnyomás csökkentésére. Ha a szívbe irányuló csökkent vénás visszatérés hatékonyan csökkenti a fekvő helyzetben lévő vérnyomást, ezek a megközelítések alkalmazhatók a fekvő magas vérnyomás nem gyógyszeres kezelésére. Az ágy fejének megemelése csökkenti a szívbe visszatérő vér mennyiségét a gravitáció hatására. Ebben az esetben a csökkent véráramlás a szívbe csökkentheti a vérnyomást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az autonóm elégtelenség (AF) egy súlyosan rokkant állapot, amelyet ortosztatikus hipotenzió (erős vérnyomásesés felálláskor), húgyhólyag- és bélműködési zavar, valamint szexuális diszfunkció jellemez. Az ortosztatikus hipotenzió letiltása mellett azonban ezeknek a betegeknek a fele hanyatt fekvő hipertóniával (fekvéskor magas vérnyomással) rendelkezik. A tartósan magas vérnyomás szívbetegség, vesebetegség és szélütés kockázatát jelenti. Tartósan fekvő magas vérnyomás az éjszaka folyamán nyomás-natriuresist (fokozott vizelettermelés a magas vérnyomás miatt) és térfogatcsökkenést (gyakori vizelés/nagy mennyiségű vizelet miatt), másnap reggel súlyosbítja az ortosztatikus hipotenziót (a vérnyomás még jobban csökken, ha a vér mennyisége csökkent a vizeletben lévő folyadékveszteség miatt), és bonyolíthatja az ortosztatikus hipotenzió vérnyomáscsökkentő szerekkel történő kezelését is (vérnyomás-tabletta beadása az éjszakai magas vérnyomás megelőzésére ronthatja a nappali álló vérnyomást).

Az egyenes testtartás jelentős gravitációs vérgyülekezést idéz elő az alsó testben, amit általában szimpatikus aktiválás kompenzál. A kompenzációs szimpatikus aktiválás sikertelensége ortosztatikus hipotenziót eredményez vegetatív elégtelenségben szenvedő betegeknél a vénás visszatérés és a perctérfogat csökkenése miatt. Ezt a rendellenességet hasonfekvő magas vérnyomásban szenvedő, vegetatív elégtelenségben szenvedő betegeknél használták, és azáltal aludtak, hogy az ágy feje felfelé van döntve. A fej felfelé dőlésének ajánlott mértéke 10°, vagyis körülbelül 9 hüvelykes magasság az ágy fejéhez képest. A nyomozók kezében ez a fokú dőlés jelentős, de csak szerény vérnyomáscsökkenést okoz. A megfelelés korlátozó tényező, mert a legtöbb beteg (és házastársa) még ezt a szerény mértékű felemelést sem képes elviselni. A résztvevők gyakran csak a törzset emelik meg egyik napról a másikra, de ennek a megközelítésnek a hanyatt fekvő vérnyomásra gyakorolt ​​hatásáról nem számoltak be. A kutatók szeretnék összehasonlítani a dőlés és a fejemelés hatásait a fekvő vérnyomásra.

A meglévő ismeretek alapot adnak arra, hogy ezeknél a betegeknél az ágyfej megemelését, mint nem gyógyszeres megközelítést vizsgáljuk a fekvő hypertonia kezelésében. Az ágy fejének megemelése a gravitáció hatására csökkenti a vénás visszatérést a szívbe.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Toborzás
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Emily C Smith, RN BSN MPH
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 6158751516

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vonatkozó elégtelenségben szenvedő és fekvő magas vérnyomásban szenvedő betegek minden fajból
  • Férfiak és nők, 18 és 85 év között

Kizárási kritériumok:

  • Minden orvostanhallgató
  • Terhes nők
  • Magas kockázatú betegek (például: szívelégtelenség, tünetekkel járó koszorúér-betegség, májkárosodás, stroke vagy szívinfarktus anamnézisében)
  • Súlyos allergia vagy asztma anamnézisében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az egész ágy megemelése (döntés)
Döntse meg az egész ágyat úgy, hogy a résztvevő feje 9 és/vagy 12 hüvelykkel megemelkedjen.
Egyéb: Döntés
Döntse meg az egész ágyat úgy, hogy a fej 9 és/vagy 12 hüvelykkel megemelkedjen akut próba során vagy éjszaka.
Kísérleti: A törzs megemelése
A csomagtartó megemelése az ágy fejének megdöntésével úgy, hogy a résztvevő feje 9 és/vagy 12 hüvelykkel megemelkedjen.
Egyéb: Emelt törzs
A törzs megemelése az ágy fejének felemelésével, amíg a fej 9 és/vagy 12 hüvelykkel meg nem emelkedik akut próba során vagy éjszaka.
Kísérleti: Az egész ágy megemelése (döntés) - Otthon
Döntse meg az egész ágyat úgy, hogy a résztvevő feje 8 hüvelykkel megemelkedjen.
Egyéb: Tilt – Otthon
Döntse meg az egész ágyat úgy, hogy a fej egy éjszakán át 8 hüvelykkel megemelkedjen.
Kísérleti: A csomagtartó megemelése - Otthon
A törzs megemelése a fej 8 centiméteres emelésével egy ékpárnán.
Egyéb: Emelt csomagtartó - Otthon
A törzs megemelése a fej 8 centiméteres emelésével egy ékpárnán egy éjszakán át.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 22:00 és 8:00 között
A szisztolés vérnyomás maximális változása a kiindulási értékhez képest az éjszaka folyamán
22:00 és 8:00 között
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 22:00 és 8:00 között vagy akut kezelés (1 óra a fej minden magasságában)
A szisztolés vérnyomás különbsége a billent és az emelkedett törzsülések között
22:00 és 8:00 között vagy akut kezelés (1 óra a fej minden magasságában)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az éjszakai vizelet mennyisége
Időkeret: 22:00 és 8:00 között
Az éjszakai teljes vizeletmennyiség összehasonlítása.
22:00 és 8:00 között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt University Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Italo Biaggioni, MD, Vanderbilt University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 5.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 200124 (Egyéb azonosító: VUMC IRB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Döntés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel