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抬高床头对自主神经衰竭卧位血压的影响

2025年11月4日 更新者:Italo Biaggioni、Vanderbilt University Medical Center

静脉回流减少对仰卧位血压的影响

许多自主神经功能衰竭的人在躺下时通常会出现高血压(卧位高血压)。 这项研究正在探索减少静脉回流心脏(通过抬高床头实现)对降低仰卧位血压的影响。 如果减少回心静脉能有效降低仰卧位血压,则这些方法可用于非药物治疗仰卧位高血压。 由于重力的影响,抬高床头会减少返回心脏的血液量。 在这种情况下,返回心脏的血液减少可能会降低血压。

研究概览

详细说明

自主神经衰竭 (AF) 是一种严重致残的疾病,其特征是直立性低血压(站立时血压严重下降)、膀胱和肠道功能障碍以及性功能障碍。 然而,除了致残性体位性低血压外,这些患者中有一半患有仰卧位高血压(躺着时血压升高)。 持续的高血压是心脏病、肾病和中风的心脏风险。 夜间持续的仰卧位高血压会导致尿钠排泄(由于高血压导致尿量增加)和容量减少(由于尿频/大量尿液),第二天早上体位性低血压恶化(当血容量增加时血压下降更多)由于尿液中的液体流失而减少)并且还可能使使用升压药治疗体位性低血压变得复杂(服用降压药以防止夜间高血压可能会使白天的站立血压更糟)。

直立姿势会在下半身引起显着的重力血液汇集,这通常由交感神经激活来补偿。 由于静脉回流和心输出量减少,代偿性交感神经激活失败导致自主神经功能衰竭患者出现直立性低血压。 这种异常已被用于患有仰卧位高血压的自主神经衰竭患者,通过让他们睡觉时床头向上倾斜来使他们受益。 推荐的头部向上倾斜度为 10°,或床头高约 9 英寸。 在研究人员手中,这种程度的倾斜会导致血压显着下降,但只是适度下降。 依从性是一个限制因素,因为大多数患者(及其配偶)甚至无法忍受这种适度的抬头倾斜度。 参与者通常在一夜之间只抬高躯干,但这种方法对仰卧位血压的影响尚未见报道。研究人员想比较倾斜与仅抬高头部对仰卧位血压的影响。

现有知识为研究床头抬高作为治疗这些患者仰卧位高血压的非药物方法提供了理论依据。 抬高床头会因重力作用而减少回流至心脏的静脉。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • 招聘中
        • Vanderbilt University Medical Center
        • 接触:
          • Emily C Smith, RN BSN MPH
        • 接触:
          • 电话号码:6158751516

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 所有种族的自主神经衰竭和仰卧位高血压患者
  • 男性和女性,年龄在 18 至 85 岁之间

排除标准:

  • 所有医学生
  • 孕妇
  • 高危患者(例如:心力衰竭、有症状的冠状动脉疾病、肝功能损害、中风或心肌梗塞病史)
  • 严重过敏或哮喘病史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:整床仰角(倾斜)
倾斜整张床,使参与者的头部抬高 9 和/或 12 英寸。
倾斜整张床,以便在急性试验或过夜时将头部抬高 9 和/或 12 英寸。
实验性的:躯干的高度
通过仅倾斜床头来抬高躯干,使参与者的头部抬高 9 和/或 12 英寸。
通过仅抬高床头来抬高躯干,直到头部在急性试验中或过夜抬高 9 和/或 12 英寸。
实验性的:整个床的高度(倾斜) - 在家里
倾斜整张床,使参与者的头部抬高 8 英寸。
将整张床倾斜,使头部在一夜之间抬高 8 英寸。
实验性的:躯干的高度 - 在家里
通过在楔形枕头上将头部抬高 8 英寸来抬高躯干。
通过在楔形枕头上将头部抬高 8 英寸过夜来抬高躯干。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
收缩压
大体时间:晚上 10 点到早上 8 点
夜间收缩压相对于基线的最大变化
晚上 10 点到早上 8 点
收缩压
大体时间:晚上 10 点到早上 8 点或急性期(头部每次抬高 1 小时)
倾斜和抬高躯干训练之间收缩压的差异
晚上 10 点到早上 8 点或急性期(头部每次抬高 1 小时)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
夜间尿量
大体时间:晚上 10 点到早上 8 点
夜间总尿量比较。
晚上 10 点到早上 8 点

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Italo Biaggioni, MD、Vanderbilt University Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月21日

初级完成 (估计的)

2026年8月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年7月20日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月5日

首次发布 (实际的)

2020年8月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年11月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月4日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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