Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av upphöjd sänghuvud på liggande blodtryck vid autonomt misslyckande

4 november 2025 uppdaterad av: Italo Biaggioni, Vanderbilt University Medical Center

Inverkan av minskad venös avkastning på liggande blodtryck

Många personer med autonom svikt har ofta högt blodtryck när de ligger ner (hypertoni på rygg). Denna studie undersöker effekten av minskad venös återgång till hjärtat (som uppnås genom att höja sänghuvudet) för att sänka liggande blodtryck. Om minskad venös återgång till hjärtat är effektiv för att sänka liggande blodtryck, kan dessa tillvägagångssätt användas för att behandla liggande hypertoni icke-farmakologiskt. Att höja huvudet på sängen minskar mängden blod som återgår till hjärtat på grund av gravitationens effekter. I detta fall kan den minskade blodåtergången till hjärtat minska blodtrycket.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Autonomisk svikt (AF) är ett allvarligt handikappande tillstånd som kännetecknas av ortostatisk hypotoni (allvarligt blodtrycksfall när man står upp), dysfunktion av urinblåsa och tarm samt sexuell dysfunktion. Förutom att inaktivera ortostatisk hypotoni har dock hälften av dessa patienter liggande hypertoni (högt blodtryck i liggande). Ihållande högt blodtryck är en hjärtrisk för hjärtsjukdomar, njursjukdomar och stroke. Ihållande högt blodtryck på rygg under natten inducerar trycknatriures (ökad urinproduktion på grund av högt blodtryck) och volymförlust (på grund av frekvent urinering/höga urinvolymer), förvärrad ortostatisk hypotoni följande morgon (blodtrycket sjunker ännu mer när blodvolymen har minskat på grund av förlust av vätskor i urinen) och kan också komplicera behandlingen av ortostatisk hypotoni med pressormedel (att ge ett blodtryckspiller för att förhindra högt blodtryck över natten kan förvärra blodtrycket under dagtid).

Upprätt hållning inducerar betydande gravitationsansamling av blod i underkroppen som normalt kompenseras för genom sympatisk aktivering. Misslyckande med kompensatorisk sympatisk aktivering resulterar i ortostatisk hypotoni hos patienter med autonom svikt på grund av minskningen av venöst återflöde och hjärtminutvolym. Denna abnormitet har använts hos patienter med autonom svikt med högt blodtryck i liggande till deras fördel genom att de sover med sänghuvudet lutat uppåt. Den rekommenderade lutningen av huvudet uppåt är 10°, eller ungefär 9 tums höjd av sänghuvudet. I utredarnas händer ger denna grad av lutning en signifikant men endast blygsam minskning av blodtrycket. Efterlevnad är en begränsande faktor eftersom de flesta patienter (och deras makar) inte kan tolerera ens denna blygsamma nivå av lutning av huvudet uppåt. Deltagarna höjer ofta bara bålen över natten, men effekten av detta tillvägagångssätt på blodtrycket i liggande har inte rapporterats. Utredarna skulle vilja jämföra effekterna av tilt kontra bara höjning av huvudet på liggande blodtryck.

Den befintliga kunskapen tillhandahåller grunden för studiet av höjden av sänghuvudet som ett icke-farmakologiskt tillvägagångssätt för behandling av liggande hypertoni hos dessa patienter. Höjning av sänghuvudet kommer att minska venös återgång till hjärtat med hjälp av gravitationens effekter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Rekrytering
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
          • Emily C Smith, RN BSN MPH
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 6158751516

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med autonom funktionssvikt och med högt blodtryck i ryggläge från alla raser
  • Hanar och honor, mellan 18 till 85 år

Exklusions kriterier:

  • Alla läkarstudenter
  • Gravid kvinna
  • Högriskpatienter (till exempel: hjärtsvikt, symtomatisk kranskärlssjukdom, nedsatt leverfunktion, stroke eller hjärtinfarkt i anamnesen)
  • Historik av allvarliga allergier eller astma.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förhöjning av hela sängen (lutning)
Luta hela sängen så att deltagarens huvud höjs med 9 och/eller 12 tum.
Luta hela sängen så att huvudet höjs med 9 och/eller 12 tum i en akut prövning eller över natten.
Experimentell: Förhöjning av stammen
Höjning av bålen genom att luta bara huvudet på sängen så att deltagarens huvud höjs med 9 och/eller 12 tum.
Höjning av bålen genom att bara höja huvudet på sängen tills huvudet höjs med 9 och/eller 12 tum i en akut prövning eller över natten.
Experimentell: Förhöjning av hela sängen (lutning) - I hemmet
Luta hela sängen så att deltagarens huvud höjs med 8 tum.
Luta hela sängen så att huvudet höjs med 8 tum över natten.
Experimentell: Förhöjning av stammen - I hemmet
Höjning av stammen genom att höja huvudet 8 tum på en kilkudde.
Höjning av stammen genom att höja huvudet 8 tum på en kilkudde över natten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 22.00 till 8.00
Maximal förändring från baslinjen i systoliskt blodtryck under natten
22.00 till 8.00
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 22.00 till 08.00 eller akut session (1 timme vid varje höjd av huvudet)
Skillnad i systoliskt blodtryck mellan tilt och förhöjd trunk sessioner
22.00 till 08.00 eller akut session (1 timme vid varje höjd av huvudet)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urinvolym över natten
Tidsram: 22.00 till 8.00
Jämförelse av total urinvolym över natten.
22.00 till 8.00

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Italo Biaggioni, MD, Vanderbilt University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 augusti 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

6 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera