Kohotetun sängynpään vaikutus makaavan verenpaineeseen autonomisessa vajaatoiminnassa
Vähentyneen laskimoiden palautumisen vaikutus selällään olevaan verenpaineeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Autonominen vajaatoiminta (AF) on vakavasti vammauttava tila, jolle on ominaista ortostaattinen hypotensio (vakava verenpaineen lasku seisomaan), virtsarakon ja suolen toimintahäiriöt sekä seksuaalinen toimintahäiriö. Ortostaattisen hypotension vammautumisen lisäksi puolella näistä potilaista on makuuasennossa oleva hypertensio (korkea verenpaine makuulla). Jatkuvasti korkea verenpaine on sydänsairauden, munuaissairauden ja aivohalvauksen riski. Yön aikana jatkuva makuuasennossa oleva hypertensio aiheuttaa painenatriureesin (lisääntynyt virtsan tuotanto korkean verenpaineen vuoksi) ja tilavuuden vähenemisen (johtuen tiheästä virtsaamisesta/suurista virtsamääristä), pahentaa ortostaattista hypotensiota seuraavana aamuna (verenpaine laskee vielä enemmän, kun veritilavuus on vähentynyt virtsan nestehukan vuoksi) ja se voi myös vaikeuttaa ortostaattisen hypotension hoitoa painetta lisäävillä aineilla (verenpainepillerien antaminen yön yli kohonneen verenpaineen estämiseksi voi pahentaa verenpainetta päiväsaikaan seistessä).
Pystyasento saa aikaan merkittävän painovoimaisen veren kerääntymisen alavartaloon, joka normaalisti kompensoituu sympaattisella aktivaatiolla. Kompensoivan sympaattisen aktivaation epäonnistuminen johtaa ortostaattiseen hypotensioon potilailla, joilla on autonominen vajaatoiminta, koska laskimoiden paluu ja sydämen minuuttitilavuus vähenevät. Tätä poikkeavuutta on käytetty selällään olevaa hypertensiota sairastavilla autonomisen vajaatoiminnan potilailla heidän hyödykseen antamalla heidät nukkumaan sängyn päätä kallellaan. Suositeltu pään kallistuskulma on 10° eli noin 9 tuuman korkeus sängyn päästä. Tutkijoiden käsissä tämä kallistusaste aiheuttaa merkittävän, mutta vain vaatimattoman verenpaineen laskun. Säännösten noudattaminen on rajoittava tekijä, koska useimmat potilaat (ja heidän puolisonsa) eivät kestä edes tätä vaatimatonta pään ylös kallistusta. Osallistujat nostavat usein vain vartaloa yön yli, mutta tämän lähestymistavan vaikutusta makuulla olevaan verenpaineeseen ei ole raportoitu. Tutkijat haluaisivat verrata kallistuksen vaikutuksia vain pään kohoamiseen makuulla olevaan verenpaineeseen.
Olemassa oleva tietämys tarjoaa perusteet sängyn pään kohoamisen tutkimukselle ei-farmakologisena lähestymistavana näiden potilaiden makuulla olevan hypertension hoitoon. Sängyn pään kohottaminen vähentää laskimoiden palautumista sydämeen painovoiman vaikutuksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bonnie K Black, RN
- Puhelinnumero: 615-343-6862
- Sähköposti: bonnie.black@vumc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Luis E. Okamoto, MD
- Puhelinnumero: (615) 936-6119
- Sähköposti: luis.e.okamoto@vumc.org
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Rekrytointi
- Vanderbilt University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily C Smith, RN BSN MPH
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 6158751516
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on autonominen vajaatoiminta ja makuuasennossa oleva verenpainetauti kaikista roduista
- Miehet ja naiset, 18-85 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki lääketieteen opiskelijat
- Raskaana olevat naiset
- Korkean riskin potilaat (esimerkiksi: sydämen vajaatoiminta, oireinen sepelvaltimotauti, maksan vajaatoiminta, aivohalvaus tai sydäninfarkti)
- Vakavien allergioiden tai astman historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koko sängyn kohotus (kallistus)
Kallista koko sänkyä niin, että osallistujan pää nousee 9 ja/tai 12 tuumaa.
|
Kallista koko sänkyä niin, että pää on 9 ja/tai 12 tuumaa koholla akuutissa kokeessa tai yön yli.
|
|
Kokeellinen: Tavaran nosto
Rungon kohottaminen kallistamalla vain sängyn päätä niin, että osallistujan pää nousee 9 ja/tai 12 tuumaa.
|
Vartalon kohottaminen nostamalla vain sängyn päätä, kunnes pää on 9 ja/tai 12 tuumaa koholla akuutissa kokeessa tai yön yli.
|
|
Kokeellinen: Koko sängyn kohotus (kallistus) - Kotona
Kallista koko sänkyä niin, että osallistujan pää nousee 8 tuumaa.
|
Kallista koko sänkyä niin, että pää on 8 tuumaa koholla yön aikana.
|
|
Kokeellinen: Tavaratilan korkeus - Kotona
Tavaran kohottaminen nostamalla päätä 8 tuumaa kiilatyynyllä.
|
Tavaran kohottaminen nostamalla päätä 8 tuumaa kiilatyynyllä yön yli.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 22.00–8.00
|
Systolisen verenpaineen maksimaalinen muutos lähtötilanteesta yön aikana
|
22.00–8.00
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 22.00-8.00 tai akuutti istunto (1 tunti jokaisella pään korkeudella)
|
Ero systolisessa verenpaineessa kallistuksen ja kohonneen vartalon istuntojen välillä
|
22.00-8.00 tai akuutti istunto (1 tunti jokaisella pään korkeudella)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yön yli virtsan määrä
Aikaikkuna: 22.00–8.00
|
Yön aikana virtsan kokonaismäärän vertailu.
|
22.00–8.00
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Italo Biaggioni, MD, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Primaariset dysautonomiat
- Autonomisen hermoston sairaudet
- Puhdas autonominen epäonnistuminen
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Yhteisön terveyspalvelut
- Asento
- Hoitopalvelut
- Kallis
- Kotihoitopalvelut
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200124 (Muu tunniste: VUMC IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .