Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av hevet sengehode på liggende blodtrykk ved autonom svikt

4. november 2025 oppdatert av: Italo Biaggioni, Vanderbilt University Medical Center

Påvirkning av redusert venøs retur på liggende blodtrykk

Mange personer med autonom svikt har ofte høyt blodtrykk når de ligger ned (hypertensjon på rygg). Denne studien utforsker virkningen av redusert venøs retur til hjertet (oppnådd ved å heve sengehodet) for å redusere liggende blodtrykk. Hvis redusert venøs retur til hjertet er effektiv til å senke liggende blodtrykk, kan disse tilnærmingene brukes til å behandle liggende hypertensjon ikke-farmakologisk. Å heve hodet på sengen reduserer mengden blod som returnerer til hjertet på grunn av tyngdekraften. I dette tilfellet kan redusert blodretur til hjertet redusere blodtrykket.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Autonomisk svikt (AF) er en alvorlig invalidiserende tilstand, som er preget av ortostatisk hypotensjon (alvorlig blodtrykksfall ved stående), blære- og tarmdysfunksjon og seksuell dysfunksjon. Foruten å deaktivere ortostatisk hypotensjon, har imidlertid halvparten av disse pasientene liggende hypertensjon (høyt blodtrykk ved liggende). Vedvarende høyt blodtrykk er en hjerterisiko for hjertesykdom, nyresykdom og hjerneslag. Vedvarende liggende hypertensjon om natten induserer trykknatriurese (økt urinproduksjon på grunn av høyt blodtrykk) og volumtap (på grunn av hyppig vannlating/høye mengder urin), forverring av ortostatisk hypotensjon neste morgen (blodtrykket faller enda mer når blodvolumet har blitt redusert på grunn av tap av væske i urinen) og kan også komplisere behandlingen av ortostatisk hypotensjon med pressormidler (å gi en blodtrykkspille for å forhindre høyt blodtrykk over natten kan gjøre stående blodtrykk verre på dagtid).

Oppreist holdning induserer betydelig gravitasjonsoppsamling av blod i underkroppen som normalt kompenseres for ved sympatisk aktivering. Svikt i kompensatorisk sympatisk aktivering resulterer i ortostatisk hypotensjon hos pasienter med autonom svikt på grunn av reduksjon i venøs retur og hjertevolum. Denne unormaliteten har blitt brukt hos pasienter med autonom svikt med liggende hypertensjon til deres fordel ved å la dem sove med sengehodet vippet opp. Den anbefalte mengden hode opp tilt er 10°, eller omtrent 9-tommers høyde av hodet på sengen. I etterforskernes hender gir denne graden av tilt en betydelig, men bare beskjeden reduksjon i blodtrykket. Overholdelse er en begrensende faktor fordi de fleste pasienter (og deres ektefeller) ikke er i stand til å tolerere selv dette beskjedne nivået av hode-opp-tilt. Deltakerne hever ofte bare torsoen over natten, men effekten av denne tilnærmingen på blodtrykket i rygg er ikke rapportert. Forskerne ønsker å sammenligne effekten av tilt versus bare heving av hodet på liggende blodtrykk.

Den eksisterende kunnskapen gir begrunnelsen for studiet av høyden av sengehodet som en ikke-farmakologisk tilnærming for behandling av liggende hypertensjon hos disse pasientene. Heving av sengehodet vil redusere venøs retur til hjertet ved hjelp av tyngdekraften.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Emily C Smith, RN BSN MPH
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 6158751516

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med autonom svikt og med liggende hypertensjon fra alle raser
  • Hanner og kvinner, mellom 18 og 85 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alle medisinstudenter
  • Gravide kvinner
  • Høyrisikopasienter (for eksempel: hjertesvikt, symptomatisk koronarsykdom, nedsatt leverfunksjon, historie med hjerneslag eller hjerteinfarkt)
  • Anamnese med alvorlige allergier eller astma.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Heving av hele sengen (tilt)
Vipp av hele sengen slik at deltakerens hode heves med 9 og/eller 12 tommer.
Vipp av hele sengen slik at hodet heves med 9 og/eller 12 tommer i en akutt prøvelse eller over natten.
Eksperimentell: Forhøyning av stammen
Heving av bagasjerommet ved å vippe bare hodet på sengen slik at deltakerens hode heves med 9 og/eller 12 tommer.
Heving av stammen ved å heve bare hodet på sengen til hodet er hevet med 9 og/eller 12 tommer i en akutt prøvelse eller over natten.
Eksperimentell: Heving av hele sengen (tilt) - I hjemmet
Vipp av hele sengen slik at deltakerens hode heves med 8 tommer.
Vipp hele sengen slik at hodet heves med 8 tommer over natten.
Eksperimentell: Forhøyning av stammen - I hjemmet
Heving av stammen ved å heve hodet 8 tommer på en kilepute.
Heving av stammen gjennom å heve hodet 8 tommer på en kilepute over natten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 22.00 til 08.00
Maksimal endring fra baseline i systolisk blodtrykk i løpet av natten
22.00 til 08.00
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 22.00 til 08.00 eller akutt økt (1 time ved hver høyde av hodet)
Forskjellen i systolisk blodtrykk mellom tilt- og forhøyede trunk-økter
22.00 til 08.00 eller akutt økt (1 time ved hver høyde av hodet)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urinvolum over natten
Tidsramme: 22.00 til 08.00
Sammenligning av totalt urinvolum over natten.
22.00 til 08.00

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Italo Biaggioni, MD, Vanderbilt University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere