Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zvednuté hlavy lůžka na krevní tlak vleže při autonomním selhání

4. listopadu 2025 aktualizováno: Italo Biaggioni, Vanderbilt University Medical Center

Vliv sníženého žilního návratu na krevní tlak vleže

Mnoho osob s autonomním selháním má často vysoký krevní tlak vleže (hypertenze vleže). Tato studie zkoumá vliv sníženého žilního návratu do srdce (dosaženého zvednutím hlavy lůžka) na snížení krevního tlaku vleže. Pokud je snížený venózní návrat do srdce účinný při snižování krevního tlaku vleže, mohou být tyto přístupy použity k léčbě hypertenze vleže nefarmakologicky. Zvednutím hlavy lůžka se sníží množství krve vracející se do srdce v důsledku účinků gravitace. V tomto případě může snížený návrat krve do srdce snížit krevní tlak.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Autonomní selhání (AF) je těžce invalidizující stav, který je charakterizován ortostatickou hypotenzí (výrazný pokles krevního tlaku při postavení se), dysfunkcí močového měchýře a střev a sexuální dysfunkcí. Kromě deaktivace ortostatické hypotenze má však polovina těchto pacientů hypertenzi vleže (vysoký krevní tlak při ležení). Trvale vysoký krevní tlak je srdečním rizikem pro srdeční onemocnění, onemocnění ledvin a mrtvici. Trvalá hypertenze vleže během noci vyvolává tlakovou natriurézu (zvýšená tvorba moči v důsledku vysokého krevního tlaku) a ztrátu objemu (v důsledku častého močení/velkých objemů moči), zhoršení ortostatické hypotenze následující ráno (krevní tlak klesá ještě více, když objem krve klesá byl snížen v důsledku ztráty tekutin močí) a může také zkomplikovat léčbu ortostatické hypotenze presorickými přípravky (podání pilulky na krevní tlak, aby se zabránilo vysokému krevnímu tlaku přes noc, může krevní tlak ve stoje zhoršit).

Vzpřímené držení těla vyvolává významné gravitační hromadění krve v dolní části těla, které je normálně kompenzováno aktivací sympatiku. Selhání kompenzační aktivace sympatiku má za následek ortostatickou hypotenzi u pacientů s autonomním selháním v důsledku snížení venózního návratu a srdečního výdeje. Tato abnormalita byla využita u pacientů s autonomním selháním s hypertenzí vleže na zádech k jejich prospěchu tím, že je nechali spát s hlavou lůžka nakloněnou nahoru. Doporučený sklon hlavy nahoru je 10°, tedy asi 9 palců nad hlavou postele. V rukou vyšetřovatelů tento stupeň náklonu způsobuje významný, ale pouze mírný pokles krevního tlaku. Dodržování je omezujícím faktorem, protože většina pacientů (a jejich manželů) není schopna tolerovat ani tento mírný sklon hlavy nahoru. Účastníci často zvedají přes noc pouze trup, ale účinek tohoto přístupu na krevní tlak vleže nebyl popsán. Vyšetřovatelé by rádi porovnali účinky náklonu versus pouhé zvednutí hlavy na krevní tlak vleže.

Dosavadní poznatky poskytují zdůvodnění pro studium elevace hlavy lůžka jako nefarmakologického přístupu k léčbě hypertenze vleže u těchto pacientů. Zvednutím čela lůžka se sníží žilní návrat do srdce působením gravitace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
          • Emily C Smith, RN BSN MPH
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 6158751516

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s autonomním selháním a hypertenzí vleže na zádech všech ras
  • Muži a ženy ve věku 18 až 85 let

Kritéria vyloučení:

  • Všichni studenti medicíny
  • Těhotná žena
  • Vysoce rizikoví pacienti (například: srdeční selhání, symptomatické onemocnění koronárních tepen, poškození jater, mrtvice nebo infarkt myokardu v anamnéze)
  • Závažné alergie nebo astma v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výška celé postele (náklon)
Nakloňte celou postel tak, aby se hlava účastníka zvedla o 9 a/nebo 12 palců.
Jiný: Náklon
Nakloňte celou postel tak, aby byla hlava zvednuta o 9 a/nebo 12 palců při akutním pokusu nebo přes noc.
Experimentální: Elevace kmene
Zvednutí trupu nakloněním pouze hlavy lůžka tak, aby se hlava účastníka zvedla o 9 a/nebo 12 palců.
Jiný: Zvýšený kmen
Zvednutí trupu prostřednictvím zvednutí pouze hlavy lůžka, dokud se hlava nezvedne o 9 a/nebo 12 palců při akutním pokusu nebo přes noc.
Experimentální: Zvednutí celé postele (náklon) - V domácnosti
Nakloňte celou postel tak, aby se hlava účastníka zvedla o 8 palců.
Jiný: Náklon - Doma
Nakloňte celou postel tak, aby byla hlava přes noc zvednutá o 8 palců.
Experimentální: Výška kmene - V domácnosti
Zvýšení trupu zvednutím hlavy o 8 palců na klínovém polštáři.
Jiný: Zvýšený kufr - v domácnosti
Zvednutí trupu zvednutím hlavy o 8 palců na klínovém polštáři přes noc.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický krevní tlak
Časové okno: 22:00 až 8:00
Maximální změna od výchozí hodnoty v systolickém krevním tlaku během noci
22:00 až 8:00
Systolický krevní tlak
Časové okno: 22:00 až 8:00 nebo akutní sezení (1 hodina při každé elevaci hlavy)
Rozdíl v systolickém krevním tlaku mezi náklonem a zvýšeným trupem
22:00 až 8:00 nebo akutní sezení (1 hodina při každé elevaci hlavy)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem moči přes noc
Časové okno: 22:00 až 8:00
Porovnání celkového objemu moči přes noc.
22:00 až 8:00

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Italo Biaggioni, MD, Vanderbilt University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. srpna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200124 (Jiný identifikátor: VUMC IRB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Náklon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit