アルコール使用障害の治療のためのペランパネルの非盲検パイロット研究

包含基準:

1. DSM-5 AUD の 21 歳から 70 歳の男女。
2. 治療前の 60 日間のベースライン TLFB を超えて週に平均 2 日以上大量飲酒することによって定義される常習的な大量飲酒者であり、完全に飲酒をやめる必要性を認識している;
3. -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲;
4. LFT が正常レベルの 2 ～ 3 倍以下であり、Child-Pugh スコアが 5 以下の個人が含まれ、
5. 出産の可能性のある女性（すなわち、子宮摘出術、両側卵巣摘出術、または卵管結紮術を受けていない、または閉経後2年未満）、授乳中でなく、信頼できる避妊方法を実践していて、妊娠開始前に血清妊娠検査が陰性でなければなりません。処理。

除外基準:

1. -現在、臨床的に重要な身体疾患[すなわち、神経、腎臓、肺、心血管、肝臓]、病歴、身体検査、またはルーチンの検査室評価に基づいて、研究の文脈で被験者へのリスクを表す、または、肝アミノトランスフェラーゼレベル（すなわち、ASTおよびALT）または直接ビリルビンの著しい上昇など、肝機能に関連する重大な検査異常;
2. -腎障害または現在の腎疾患の病歴（1.7 mg / dLの基準限界を超える血清クレアチニンによって証明されるように）;
3. 発作障害の病歴;
4. 飲酒パターンに顕著な影響を与えたり、危害や傷害のリスクを引き起こす可能性のある多くの薬物のいずれかの使用 (例: 他の抗けいれん薬、AUD 治療薬、オピオイド鎮痛薬)、現在中枢神経系抑制薬 (例: ベンゾジアゼピン、バルビツレート、鎮静抗ヒスタミン薬;
5. 統合失調症、双極性障害、現在の大うつ病エピソード、または病歴または精神医学的検査に基づく実質的な自殺または暴力のリスク;
6. 現在、覚せい剤、オピオイドまたは鎮静剤に依存している;
7. 実質的なアルコール離脱のある被験者は、研究に参加する前に定期的な臨床サービスによって解毒する必要があります。
8. 現在、中等度から強力な CYP3A4 阻害剤または誘導剤である薬を服用している場合、参加者がこの研究の過程で外部の提供者によってこれらの薬を開始する必要がある場合、彼らは研究レジメンを徐々に減らし、早期に終了させます)
9. フェニトインまたはワーファリンを服用している