Studio pilota in aperto sul Perampanel per il trattamento del disturbo da uso di alcol

Criterio di inclusione:

1. Uomini e donne di età compresa tra 21 e 70 anni con DSM-5 AUD;
2. forti bevitori regolari come definiti dalla media di ≥ 2 giorni di consumo eccessivo di alcol alla settimana nei 60 giorni di base del TLFB pre-trattamento e riconoscono la necessità di smettere completamente di bere;
3. disponibilità a fornire il consenso informato scritto a partecipare allo studio;
4. Gli individui con LFT che non sono più di 2-3 volte superiori ai livelli normali e con un punteggio Child-Pugh non superiore a 5 saranno inclusi e
5. donne in età fertile (cioè senza isterectomia, ooforectomia bilaterale o legatura delle tube o <2 anni in postmenopausa), devono essere non in allattamento, utilizzare un metodo affidabile di controllo delle nascite e avere un test di gravidanza su siero negativo prima dell'inizio del trattamento trattamento.

Criteri di esclusione:

1. una malattia fisica attuale, clinicamente significativa [cioè, neurologica, renale, polmonare, cardiovascolare, epatica] sulla base dell'anamnesi, dell'esame fisico o della valutazione di laboratorio di routine che, nel contesto dello studio, rappresenterebbe un rischio per il soggetto, o significative anomalie di laboratorio correlate alla funzione epatica come marcati aumenti dei livelli di aminotransferasi epatica (cioè AST e ALT) o bilirubina diretta;
2. storia di compromissione renale o malattia renale in atto (come evidenziato dalla creatinina sierica al di sopra del limite di riferimento del nostro laboratorio di 1,7 mg/dL;
3. storia di disturbo convulsivo;
4. l'uso di uno qualsiasi di un certo numero di farmaci che potrebbero influenzare in modo prominente i modelli di consumo o causare il rischio di danni o lesioni (ad es. benzodiazepine, barbiturici, antistaminici sedativi;
5. schizofrenia, disturbo bipolare, episodio depressivo maggiore in atto o rischio sostanziale di suicidio o violenza sulla base dell'anamnesi o dell'esame psichiatrico;
6. attualmente dipendente da stimolanti, oppioidi o sedativi;
7. i soggetti con una sostanziale astinenza da alcol dovranno essere disintossicati da regolari servizi clinici prima dell'ingresso nello studio;
8. stanno attualmente assumendo qualsiasi farmaco che sia un inibitore o induttore del CYP3A4 da moderato a forte se i partecipanti sono tenuti a iniziare questi farmaci da un fornitore esterno durante il corso di questo studio, saranno ridotti gradualmente dal regime di studio e li faremo terminare in anticipo)
9. sta assumendo fenitoina o warfarin