吡仑帕奈治疗酒精使用障碍的开放标签试点研究

纳入标准：

1. 21-70 岁的男性和女性，DSM-5 澳元；
2. 在 60 天基线治疗前 TLFB 期间，每周平均饮酒 ≥ 2 天，并认识到需要完全停止饮酒；
3. 愿意提供参与研究的书面知情同意书；
4. LFTs 不超过正常水平 2-3 倍且 Child-Pugh 评分不超过 5 的个体将被包括在内，并且
5. 有生育能力的妇女（即没有子宫切除术、双侧卵巢切除术或输卵管结扎术或绝经后 2 年以下），必须是非哺乳期妇女，采用可靠的节育方法，并且在开始前血清妊娠试验呈阴性治疗。

排除标准：

1. 根据病史、体格检查或常规实验室评估，当前有临床意义的身体疾病[即神经、肾脏、肺、心血管、肝脏]，在研究的背景下，这将对受试者构成风险，或与肝功能相关的显着实验室异常，例如肝转氨酶水平（即 AST 和 ALT）或直接胆红素显着升高；
2. 肾功能不全或当前肾脏疾病的病史（血清肌酐高于我们实验室参考限值 1.7 mg/dL 的证据；
3. 癫痫病史；
4. 使用可能显着影响饮酒模式或造成伤害或伤害风险的多种药物中的任何一种（例如，其他抗惊厥药、治疗 AUD 的药物、阿片类止痛药），目前正在服用中枢神经系统抑制剂（例如 苯二氮卓类药物、巴比妥类药物、镇静抗组胺药；
5. 精神分裂症、双相情感障碍、当前重度抑郁发作，或基于病史或精神病学检查的重大自杀或暴力风险；
6. 目前依赖兴奋剂、阿片类药物或镇静剂；
7. 在进入研究之前，需要通过常规临床服务对任何大量戒酒的受试者进行解毒；
8. 目前正在服用任何中度至强 CYP3A4 抑制剂或诱导剂的药物，如果参与者在本研究过程中需要由外部提供者开始使用这些药物，他们将逐渐减少研究方案，我们将让他们提前终止）
9. 正在服用苯妥英或华法林