알코올 사용 장애 치료를 위한 Perampanel의 오픈 라벨 파일럿 연구

포함 기준:

1. DSM-5 AUD를 가진 21-70세의 남녀;
2. 60일의 기준선 전처리 TLFB에 걸쳐 주당 평균 ≥ 2일의 과음으로 정의되고 완전히 금주해야 할 필요성을 인식하는 규칙적인 과음자;
3. 연구 참여에 대한 사전 서면 동의 제공 의지;
4. LFT가 정상 수준의 2-3배 이하이고 Child-Pugh 점수가 5 이하인 개인이 포함되고
5. 가임 여성(즉, 자궁 절제술, 양측 난소 절제술 또는 난관 결찰술이 없거나 폐경 후 <2년), 수유하지 않고 신뢰할 수 있는 산아제한 방법을 실천하고 있으며, 임신 시작 전에 음성 혈청 임신 검사를 받아야 합니다. 치료.

제외 기준:

1. 병력, 신체 검사 또는 일상적인 실험실 평가에 근거하여 연구의 맥락에서 피험자에게 위험을 나타내는 현재 임상적으로 중요한 신체적 질병[즉, 신경학적, 신장, 폐, 심혈관, 간] 또는 간 아미노트랜스퍼라제 수준(즉, AST 및 ALT) 또는 직접 빌리루빈의 현저한 상승과 같은 간 기능과 관련된 유의한 검사실 이상;
2. 신장 손상 또는 현재 신장 질환의 병력(저희 연구실의 기준 한계인 1.7 mg/dL을 초과하는 혈청 크레아티닌으로 입증됨);
3. 발작 장애 병력;
4. 음주 패턴에 현저하게 영향을 미치거나 위해 또는 부상의 위험을 유발할 수 있는 여러 약물(예: 다른 항경련제, AUD 치료를 위한 약물, 오피오이드 진통제)의 사용, 현재 CNS 억제제(예: 벤조디아제핀, 바르비튜레이트, 진정 항히스타민제;
5. 정신분열증, 양극성 장애, 현재의 주요 우울 삽화, 또는 과거력이나 정신과 검사에 근거한 상당한 자살 또는 폭력 위험;
6. 현재 각성제, 오피오이드 또는 진정제에 의존하고 있습니다.
7. 상당한 알코올 금단 증상이 있는 피험자는 연구 시작 전에 정기적인 임상 서비스를 통해 해독해야 합니다.
8. 현재 중등도에서 강력한 CYP3A4 억제제 또는 유도제인 약물을 복용하고 있는 경우 참가자가 이 연구 과정 동안 외부 제공자에 의해 이러한 약물을 시작해야 하는 경우 연구 요법을 줄이고 조기에 종료하도록 할 것입니다.)
9. 페니토인이나 와파린을 복용하고 있습니다.