Open Label Pilotundersøgelse af Perampanel til behandling af alkoholmisbrug

Inklusionskriterier:

1. Mænd og kvinder i alderen 21-70 år med DSM-5 AUD;
2. almindelige stordrikkere som defineret ved i gennemsnit ≥ 2 store drikkedage om ugen i løbet af de 60 dages baseline før-behandling TLFB, og anerkender et behov for helt at stoppe med at drikke;
3. villighed til at give skriftligt, informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen;
4. Personer med LFT'er, der ikke er mere end 2-3 gange over de normale niveauer og med en Child-Pugh-score på højst 5, vil blive inkluderet og
5. kvinder i den fødedygtige alder (dvs. ingen hysterektomi, bilateral ooforektomi eller tubal ligering eller <2 år postmenopausal), skal være ikke-ammende, praktisere en pålidelig præventionsmetode og have en negativ serumgraviditetstest før påbegyndelse af behandling.

Ekskluderingskriterier:

1. en aktuel, klinisk signifikant fysisk sygdom [dvs. neurologisk, renal, pulmonal, kardiovaskulær, hepatisk] på grundlag af sygehistorie, fysisk undersøgelse eller rutinemæssig laboratorieevaluering, der i forbindelse med undersøgelsen ville udgøre en risiko for forsøgspersonen, eller signifikante laboratorieabnormiteter relateret til leverfunktion såsom markante forhøjelser af hepatiske aminotransferaseniveauer (dvs. AST og ALT) eller direkte bilirubin;
2. anamnese med nedsat nyrefunktion eller aktuel nyresygdom (som påvist af serumkreatinin over vores laboratoriums referencegrænse på 1,7 mg/dL;
3. historie med anfaldsforstyrrelse;
4. brug af en række medikamenter, der kan have en fremtrædende indflydelse på drikkemønstre eller forårsage risiko for skade eller skade (f.eks. andre antikonvulsiva, medicin til behandling af AUD, opioid smertestillende medicin), der i øjeblikket tager CNS-depressive midler (f.eks. benzodiazepiner, barbiturater, beroligende antihistaminer;
5. skizofreni, bipolar lidelse, aktuelle alvorlige depressive episoder eller betydelig selvmords- eller voldsrisiko på grundlag af historie eller psykiatrisk undersøgelse;
6. i øjeblikket afhængig af stimulanser, opioider eller beroligende midler;
7. forsøgspersoner med nogen væsentlig alkoholabstinens vil være forpligtet til at blive afgiftet af almindelige kliniske tjenester inden studiestart;
8. i øjeblikket tager medicin, der er en moderat til stærk CYP3A4-hæmmer eller inducer, hvis deltagerne er forpligtet til at påbegynde disse medikamenter af en ekstern udbyder i løbet af denne undersøgelse, vil de blive nedtrappet af undersøgelsesregimet, og vi vil få dem til at afslutte tidligt)
9. tager phenytoin eller warfarin