Open-label pilotstudie van Perampanel voor de behandeling van alcoholgebruiksstoornis

Inclusiecriteria:

1. Mannen en vrouwen van 21-70 jaar met DSM-5 AUD;
2. regelmatige zware drinkers zoals gedefinieerd door gemiddeld ≥ 2 dagen zwaar drinken per week gedurende de 60 dagen basislijn vóór behandeling TLFB, en erkennen de noodzaak om volledig te stoppen met drinken;
3. bereidheid om schriftelijke, geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek;
4. Personen met LFT's die niet meer dan 2-3 keer boven de normale niveaus liggen en met een Child-Pugh-score van niet meer dan 5, worden opgenomen en
5. vrouwen in de vruchtbare leeftijd (d.w.z. geen hysterectomie, bilaterale ovariëctomie of afbinden van de eileiders of <2 jaar postmenopauzaal), moeten geen borstvoeding geven, een betrouwbare anticonceptiemethode toepassen en een negatieve serumzwangerschapstest hebben voordat met de behandeling wordt begonnen behandeling.

Uitsluitingscriteria:

1. een actuele, klinisch significante lichamelijke ziekte [d.w.z. neurologische, nier-, long-, cardiovasculaire, leverziekte] op basis van medische voorgeschiedenis, lichamelijk onderzoek of routinematige laboratoriumevaluatie die, in de context van het onderzoek, een risico voor de proefpersoon zou vormen, of significante laboratoriumafwijkingen die verband houden met de leverfunctie, zoals duidelijke verhogingen van hepatische aminotransferasespiegels (d.w.z. ASAT en ALAT) of direct bilirubine;
2. geschiedenis van niercompromis of huidige nierziekte (zoals blijkt uit serumcreatinine boven de referentielimiet van ons laboratorium van 1,7 mg / dL;
3. voorgeschiedenis van convulsies;
4. gebruik van een van een aantal medicijnen die het drinkpatroon aanzienlijk kunnen beïnvloeden of het risico op schade of letsel kunnen veroorzaken (bijv. benzodiazepinen, barbituraten, kalmerende antihistaminica;
5. schizofrenie, bipolaire stoornis, huidige depressieve episode of een aanzienlijk risico op zelfmoord of geweld op basis van anamnese of psychiatrisch onderzoek;
6. momenteel afhankelijk bent van stimulerende middelen, opioïden of sedativa;
7. proefpersonen met een substantiële alcoholontwenning zullen moeten worden ontgift door reguliere klinische diensten voorafgaand aan deelname aan de studie;
8. momenteel medicatie gebruikt die een matige tot sterke CYP3A4-remmer of -inductor is als deelnemers deze medicatie door een externe leverancier moeten starten in de loop van deze studie, zullen ze het studieregime afbouwen en zullen we ze vroegtijdig laten stoppen)
9. fenytoïne of warfarine gebruikt