Open Label Pilotstudie av Perampanel för behandling av alkoholmissbruk

Inklusionskriterier:

1. Män och kvinnor i åldrarna 21-70 med DSM-5 AUD;
2. regelbundna storkonsumenter enligt definitionen genom att i genomsnitt ≥ 2 dricksvattendagar per vecka under de 60 dagars baslinjeförbehandlings-TLFB, och inser ett behov av att helt sluta dricka;
3. villighet att ge skriftligt, informerat samtycke till att delta i studien;
4. Individer med LFT som inte är mer än 2-3 gånger över de normala nivåerna och med ett Child-Pugh-poäng på högst 5 kommer att inkluderas och
5. kvinnor i fertil ålder (d.v.s. ingen hysterektomi, bilateral ooforektomi eller tubal ligering eller <2 år postmenopausal), måste vara icke-ammande, utöva en pålitlig preventivmetod och ha ett negativt serumgraviditetstest innan behandlingen påbörjas behandling.

Exklusions kriterier:

1. en aktuell, kliniskt signifikant fysisk sjukdom [d.v.s. neurologisk, njur-, pulmonell, kardiovaskulär, lever] på grundval av medicinsk historia, fysisk undersökning eller rutinmässig laboratorieutvärdering som, inom ramen för studien, skulle utgöra en risk för försökspersonen, eller signifikanta laboratorieavvikelser relaterade till leverfunktion såsom markanta förhöjningar av leveraminotransferasnivåer (dvs ASAT och ALAT) eller direkt bilirubin;
2. historia av nedsatt njurfunktion eller aktuell njursjukdom (vilket framgår av serumkreatinin över vårt laboratoriums referensgräns på 1,7 mg/dL;
3. historia av anfallsstörning;
4. användning av något av ett antal mediciner som på ett framträdande sätt kan påverka dryckesmönster eller orsaka risk för skada eller skada (t.ex. andra antikonvulsiva medel, mediciner för behandling av AUD, smärtstillande opioidmedicin), som för närvarande tar CNS-depressiva medel (t.ex. bensodiazepiner, barbiturater, sederande antihistaminer;
5. schizofreni, bipolär sjukdom, aktuell allvarlig depressiv episod eller betydande självmords- eller våldsrisk på grundval av historia eller psykiatrisk undersökning;
6. för närvarande beroende av stimulantia, opioider eller lugnande medel;
7. försökspersoner med något betydande alkoholabstinens kommer att behöva avgiftas av vanliga kliniska tjänster innan studiestart;
8. för närvarande tar någon medicin som är en måttlig till stark CYP3A4-hämmare eller inducerare om deltagarna måste initiera dessa mediciner av en utomstående leverantör under studiens gång, kommer de att minskas från studieregimen och vi kommer att få dem att avsluta tidigt)
9. tar fenytoin eller warfarin