Étude pilote ouverte sur le pérampanel pour le traitement des troubles liés à la consommation d'alcool

Critère d'intégration:

1. Hommes et femmes âgés de 21 à 70 ans avec DSM-5 AUD ;
2. les gros buveurs réguliers tels que définis par une moyenne ≥ 2 jours de forte consommation d'alcool par semaine au cours des 60 jours de référence avant le traitement TLFB, et reconnaissent le besoin d'arrêter complètement de boire ;
3. la volonté de fournir un consentement écrit et éclairé pour participer à l'étude ;
4. Les personnes dont les LFT ne sont pas plus de 2 à 3 fois supérieures aux niveaux normaux et dont le score de Child-Pugh ne dépasse pas 5 seront incluses et
5. les femmes en âge de procréer (c'est-à-dire sans hystérectomie, ovariectomie bilatérale ou ligature des trompes ou <2 ans après la ménopause), doivent être non allaitantes, pratiquer une méthode fiable de contraception et avoir un test de grossesse sérique négatif avant le début de traitement.

Critère d'exclusion:

1. une maladie physique actuelle et cliniquement significative [c. ou anomalies de laboratoire significatives liées à la fonction hépatique telles que des élévations marquées des taux d'aminotransférase hépatique (c'est-à-dire AST et ALT) ou de la bilirubine directe ;
2. antécédents d'insuffisance rénale ou d'insuffisance rénale actuelle (comme en témoigne une créatinine sérique supérieure à la limite de référence de notre laboratoire de 1,7 mg/dL ;
3. antécédent de trouble convulsif ;
4. l'utilisation d'un certain nombre de médicaments susceptibles d'influencer considérablement les habitudes de consommation d'alcool ou d'entraîner un risque de préjudice ou de blessure (par exemple, d'autres anticonvulsivants, des médicaments pour traiter le TUA, des analgésiques opioïdes), prendre actuellement des dépresseurs du SNC (par ex. benzodiazépines, barbituriques, antihistaminiques sédatifs ;
5. schizophrénie, trouble bipolaire, épisode dépressif majeur actuel ou risque substantiel de suicide ou de violence sur la base des antécédents ou d'un examen psychiatrique ;
6. actuellement dépendant de stimulants, d'opioïdes ou de sédatifs ;
7. les sujets présentant un sevrage alcoolique substantiel devront être désintoxiqués par des services cliniques réguliers avant l'entrée à l'étude ;
8. prenez actuellement un médicament qui est un inhibiteur ou un inducteur modéré à fort du CYP3A4 si les participants doivent initier ces médicaments par un fournisseur extérieur au cours de cette étude, ils seront réduits le régime de l'étude et nous les ferons terminer tôt)
9. prenez de la phénytoïne ou de la warfarine