集中治療室における抗真菌薬の治療薬モニタリング (Fungi-up)
2020年8月6日 更新者：Hospices Civils de Lyon
集中治療室からの患者における抗真菌薬の治療薬モニタリング：レトロスペクティブ研究
抗真菌薬の過少および過剰投与は、主に重症患者で、抗真菌薬で治療され、推奨用量を受けている患者でしばしば嘆かわしい.
この状況は、アゾール系の抗真菌剤について、主に肝機能障害のある患者、またはアゾールと相互作用する可能性のある併用薬を持っている患者でよく説明されています。
この状況は、エキノカンジンを使用してあまり説明されていませんが、最近の研究では、重症患者に対するカスポファンギンの過少投与が報告されています.
抗真菌薬の過少投与が死亡率の増加と関連していることが実証されたことを考えると、集中治療室 (ICU) に入院した患者に対する治療薬モニタリング (TDM) の関連性を分析することが最も重要です。
これは、どの患者が抗真菌薬の過少または過剰投与を受けやすいかを特定するのに役立ちます.
実際、抗真菌薬の過少投与は、抗真菌薬に対する臨床的耐性の発達を助長し、死亡率を高める可能性がありますが、過剰投与は、治療の中止につながる可能性のある有害事象を引き起こす可能性があります.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Lyon、フランス、69004
- Hospices Civils de Lyon, Croix-Rousse Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ICU滞在中に抗真菌薬を投与され、TDMを受けた患者
説明
包含基準:
- ICU滞在中にフルコナゾール、ボリコナゾール、ポサコナゾール、またはカスポファンギンを含む抗真菌薬を投与され、治療薬モニタリング（TDM）を受けた成人患者
除外基準:
- 抗真菌治療を受けていない患者
- 抗真菌薬の併用を受けた患者
- 小児患者
- ICUに入院しなかった患者
- TDMを受けていない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
抗真菌治療
集中治療室で抗真菌治療を受けている患者
|
患者が集中治療室に滞在中のフルコナゾール、ボリコナゾール、ポサコナゾールまたはカスポファンギンによる治療
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
集中治療室に入院した患者の抗真菌血中濃度
時間枠：抗真菌薬開始後5日目
|
抗真菌薬開始後5日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
有害事象
時間枠：抗真菌薬開始後30日目
|
抗真菌薬の血中濃度が有害事象および菌学的失敗の発生に及ぼす影響
|
抗真菌薬開始後30日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月4日
最初の投稿 (実際)
2020年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月6日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CRC_GHN_2020_003
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。