Sienilääkkeiden terapeuttinen lääkevalvonta tehohoitoyksiköissä (Fungi-up)
torstai 6. elokuuta 2020 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Sienilääkkeiden terapeuttinen lääkeseuranta tehohoitoyksiköistä tulevilla potilailla: retrospektiivinen tutkimus
Sienilääkkeiden ali- ja yliannostus on usein valitettavaa potilailla, joita hoidetaan sienilääkeillä ja jotka saavat suositeltuja annoksia, enimmäkseen kriittisesti sairailla potilailla.
Tämä tilanne on hyvin kuvattu atsoliluokan antifungaalisille lääkkeille enimmäkseen potilailla, joilla on maksan toimintahäiriö tai joilla on samanaikaisesti lääkkeitä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa atsolien kanssa.
Tätä tilannetta kuvataan vähemmän ekinokandiineilla, vaikka viimeaikaiset tutkimukset raportoivat kaspofungiinin aliannostuksesta kriittisesti sairaille potilaille.
Ottaen huomioon, että sienilääkkeiden aliannostuksen osoitettiin liittyvän kuolleisuuden kasvuun, on äärimmäisen tärkeää analysoida terapeuttisen lääkkeen seurannan (TDM) merkitystä tehohoitoosastoille (ICU) otettujen potilaiden osalta.
Tämä auttaa tunnistamaan, mitkä potilaat ovat alttiimpia sienilääkeaineen ali- tai yliannostukselle.
Itse asiassa sienilääkkeiden aliannostus voi edistää kliinisen resistenssin kehittymistä sienilääkkeitä vastaan ja lisätä kuolleisuutta, kun taas yliannostus voi johtaa haittatapahtumiin, jotka voivat johtaa hoidon keskeyttämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69004
- Hospices Civils de Lyon, Croix-Rousse Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saivat sienilääkettä teho-osaston aikana ja joilla oli TDM
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, jotka ovat saaneet antifungaalisia lääkkeitä, mukaan lukien flukonatsolia, vorikonatsolia, posakonatsolia tai kaspofungiinia teho-osaston aikana ja joille oli tehty terapeuttinen lääkemonitori (TDM)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole antifungaalista hoitoa
- Potilaat, jotka ovat saaneet sienilääkeyhdistelmää
- Pediatriset potilaat
- Potilaat, joita ei otettu teho-osastolle
- Potilaat, joilla ei ollut TDM:ää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Antifungaalinen hoito
Potilaat, jotka saavat antifungaalista hoitoa tehohoidossa oleskelunsa aikana
|
Hoito flukonatsolilla, vorikonatsolilla, posakonatsolilla tai kaspofungiinilla potilaan ollessa tehohoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tehohoitoon otettujen potilaiden antifungaalinen veren pitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 5 sienilääkehoidon aloittamisen jälkeen
|
Päivä 5 sienilääkehoidon aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallinen tapahtuma
Aikaikkuna: Päivä 30 antifungaalisen hoidon aloittamisen jälkeen
|
Antifungaalisen veren pitoisuuden vaikutus haittatapahtumien esiintymiseen ja mykologiseen epäonnistumiseen
|
Päivä 30 antifungaalisen hoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Sytokromi P-450 CYP3A:n estäjät
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Hormoniantagonistit
- Steroidisynteesin estäjät
- 14-alfa-demetylaasi-inhibiittorit
- Sytokromi P-450 CYP2C9:n estäjät
- Antifungaaliset aineet
- Klotrimatsoli
- Mikonatsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRC_GHN_2020_003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .