Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Terapeutisk läkemedelsövervakning av antimykotika på intensivvårdsavdelningar (Fungi-up)

6 augusti 2020 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Terapeutisk läkemedelsövervakning av antimykotika hos patienter från intensivvårdsavdelningar: en retrospektiv studie

Under- och överdosering av svampdödande medel beklagas ofta hos patienter som behandlas med svampdödande medel och som får rekommenderade doser, mestadels hos kritiskt sjuka patienter. Denna situation är välbeskriven för antimykotika från azolklassen, mestadels hos patienter med leverdysfunktion eller som samtidigt har läkemedel som kan interagera med azoler. Denna situation är mindre beskriven med echinokandiner, även om nya studier rapporterade underdosering av caspofungin för kritiskt sjuka patienter. Med tanke på att underdosering av svampdödande medel har visat sig vara associerad med en ökning av dödligheten, är det av yttersta vikt att analysera relevansen av terapeutisk läkemedelsövervakning (TDM) för patienter inlagda på intensivvårdsavdelningar (ICU). Detta kommer att hjälpa till att identifiera vilka patienter som är mest benägna att få svampdödande under- eller överdosering. Underdosering av svampdödande medel kan faktiskt gynna utvecklingen av klinisk resistens mot svampdödande medel och öka dödligheten, medan överdosering kan resultera i biverkningar som kan leda till att behandlingen avbryts.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Hospices Civils de Lyon, Croix-Rousse Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som fick antimykotika under sin intensivvårdsvistelse och hade en TDM

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter som fick svampdödande medel inklusive flukonazol, vorikonazol, posakonazol eller caspofungin under sin intensivvårdsvistelse och som hade en terapeutisk läkemedelsövervakning (TDM)

Exklusions kriterier:

  • Patienter utan svampdödande behandling
  • Patienter som fått en svampdödande kombination
  • Pediatriska patienter
  • Patienter som inte var inlagda på ICU
  • Patienter som inte hade en TDM

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Antifungal behandling
Patienter som får svampdödande behandling under vistelsen på intensivvårdsavdelningen
Behandling med flukonazol, vorikonazol, posakonazol eller caspofungin under patientens vistelse på intensivvårdsavdelningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antifungal blodkoncentration hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelningar
Tidsram: Dag 5 efter antifungal initiering
Dag 5 efter antifungal initiering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkning
Tidsram: Dag 30 efter antifungal initiering
Inverkan av antimykologisk blodkoncentration på förekomsten av biverkningar och mykologiskt misslyckande
Dag 30 efter antifungal initiering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

6 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera