Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лекарственный мониторинг противогрибковых препаратов в отделениях интенсивной терапии (Fungi-up)

6 августа 2020 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Лекарственный мониторинг противогрибковых препаратов у пациентов отделений интенсивной терапии: ретроспективное исследование

Недостаточная и передозировка противогрибковых препаратов часто вызывает сожаление у пациентов, получающих противогрибковые препараты и получающих рекомендуемые дозы, в основном у пациентов в критическом состоянии. Эта ситуация хорошо описана для противогрибковых препаратов класса азолов, в основном у пациентов с дисфункцией печени или принимающих сопутствующие препараты, которые могут взаимодействовать с азолами. Эта ситуация менее описана при использовании эхинокандинов, хотя в недавних исследованиях сообщалось о недостаточной дозировке каспофунгина у пациентов в критическом состоянии. Учитывая, что было показано, что недостаточная дозировка противогрибковых препаратов связана с увеличением смертности, крайне важно проанализировать актуальность терапевтического лекарственного мониторинга (ТЛМ) для пациентов, госпитализированных в отделения интенсивной терапии (ОИТ). Это поможет определить, какие пациенты более склонны к недостаточной или чрезмерной дозировке противогрибковых препаратов. Действительно, недостаточная дозировка противогрибковых препаратов может способствовать развитию клинической резистентности к противогрибковым препаратам и увеличению смертности, тогда как передозировка может привести к нежелательным явлениям, которые могут привести к прекращению лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Lyon, Франция, 69004
        • Hospices Civils de Lyon, Croix-Rousse Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, получавшие противогрибковые препараты во время пребывания в отделении интенсивной терапии и перенесшие ТЛМ.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты, получавшие противогрибковые препараты, включая флуконазол, вориконазол, позаконазол или каспофунгин, во время пребывания в отделении интенсивной терапии и проходившие терапевтический лекарственный мониторинг (TDM)

Критерий исключения:

  • Пациенты без противогрибкового лечения
  • Пациенты, получавшие противогрибковую комбинацию
  • Педиатрические пациенты
  • Пациенты, не госпитализированные в ОИТ
  • Пациенты, у которых не было TDM

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Противогрибковое лечение
Пациенты, получающие противогрибковое лечение во время пребывания в отделении интенсивной терапии
Лекарство: Противогрибковое лечение
Лечение флуконазолом, вориконазолом, позаконазолом или каспофунгином во время пребывания пациента в отделении интенсивной терапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Концентрация противогрибковых препаратов в крови больных, поступивших в отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: 5-й день после начала противогрибкового лечения
5-й день после начала противогрибкового лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неблагоприятное событие
Временное ограничение: 30-й день после начала противогрибкового лечения
Влияние концентрации противогрибкового препарата в крови на возникновение нежелательных явлений и микологическую неудачу
30-й день после начала противогрибкового лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CRC_GHN_2020_003

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться