重症监护病房抗真菌药物的治疗药物监测 (Fungi-up)
2020年8月6日 更新者：Hospices Civils de Lyon
重症监护病房患者抗真菌药物的治疗药物监测：一项回顾性研究
在接受抗真菌药物治疗和接受推荐剂量的患者中，抗真菌药物剂量不足和过量经常令人遗憾，主要是危重患者。
这种情况在唑类抗真菌药中得到了很好的描述，主要用于肝功能障碍或合并使用可能与唑类药物相互作用的药物的患者。
使用棘白菌素很少描述这种情况，尽管最近的研究报告了危重患者的卡泊芬净剂量不足。
考虑到抗真菌药物剂量不足已被证明与死亡率增加有关，因此分析治疗药物监测 (TDM) 对重症监护病房 (ICU) 入院患者的相关性至关重要。
这将有助于确定哪些患者更容易出现抗真菌剂量不足或过量的情况。
事实上，抗真菌药物剂量不足可能有利于抗真菌药物临床耐药性的发展并增加死亡率，而过量剂量可能导致可能导致治疗中断的不良事件。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lyon、法国、69004
- Hospices Civils de Lyon, Croix-Rousse Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在 ICU 住院期间接受抗真菌药物治疗并进行 TDM 的患者
描述
纳入标准：
- 在 ICU 住院期间接受抗真菌药物（包括氟康唑、伏立康唑、泊沙康唑或卡泊芬净）治疗并接受治疗药物监测 (TDM) 的成年患者
排除标准：
- 未经抗真菌治疗的患者
- 接受抗真菌组合治疗的患者
- 儿科患者
- 未入住ICU的患者
- 没有 TDM 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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抗真菌治疗
重症监护室住院期间接受抗真菌治疗的患者
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患者在重症监护室期间接受氟康唑、伏立康唑、泊沙康唑或卡泊芬净治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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重症监护室收治患者的抗真菌血药浓度
大体时间：开始抗真菌治疗后第 5 天
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开始抗真菌治疗后第 5 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良事件
大体时间：开始抗真菌治疗后第 30 天
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抗真菌药物血药浓度对不良事件发生和真菌学失败的影响
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开始抗真菌治疗后第 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月4日
首次发布 (实际的)
2020年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月6日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CRC_GHN_2020_003
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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