Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapeutické monitorování antimykotik na jednotkách intenzivní péče (Fungi-up)

6. srpna 2020 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Terapeutické monitorování antimykotik u pacientů z jednotek intenzivní péče: retrospektivní studie

Nedostatečné a nadměrné dávkování antimykotik je často odsuzováno u pacientů léčených antimykotiky a dostávajících doporučené dávky, většinou u kriticky nemocných pacientů. Tato situace je dobře popsána u antimykotik ze třídy azolů většinou u pacientů s jaterní dysfunkcí nebo u pacientů, kteří současně užívají léky, které mohou interagovat s azoly. Tato situace je méně popsána při použití echinokandinů, i když nedávné studie uváděly poddávkování kaspofunginu u kriticky nemocných pacientů. Vzhledem k tomu, že bylo prokázáno, že poddávkování antimykotik je spojeno se zvýšením mortality, je nanejvýš důležité analyzovat relevanci terapeutického monitorování léků (TDM) u pacientů přijatých na jednotky intenzivní péče (JIP). To pomůže určit, kteří pacienti jsou náchylnější k poddávkování nebo předávkování antimykotiky. Poddávkování antimykotik může skutečně podpořit rozvoj klinické rezistence na antimykotika a zvýšit mortalitu, zatímco předávkování může vést k nežádoucím účinkům, které mohou vést k přerušení léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lyon, Francie, 69004
        • Hospices Civils de Lyon, Croix-Rousse Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří během pobytu na JIP dostávali antimykotika a měli TDM

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti, kteří během pobytu na JIP dostávali antimykotika včetně flukonazolu, vorikonazolu, posakonazolu nebo kaspofunginu a měli Terapeutické monitorování léků (TDM)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez antimykotické léčby
  • Pacienti, kteří dostávali antifungální kombinaci
  • Dětští pacienti
  • Pacienti, kteří nebyli přijati na JIP
  • Pacienti, kteří neměli TDM

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Antifungální léčba
Pacienti, kteří dostávají antifungální léčbu během pobytu na jednotce intenzivní péče
Léčba flukonazolem, vorikonazolem, posakonazolem nebo kaspofunginem během pobytu pacienta na jednotce intenzivní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Antifungální koncentrace v krvi pacientů přijatých na jednotky intenzivní péče
Časové okno: 5. den po zahájení antimykotiky
5. den po zahájení antimykotiky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí událost
Časové okno: 30. den po zahájení antimykotiky
Vliv koncentrace antimykotika v krvi na výskyt nežádoucích účinků a mykologického selhání
30. den po zahájení antimykotiky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antifungální léčba

3
Předplatit