- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04502771
집중 치료실에서 항진균제의 치료 약물 모니터링 (Fungi-up)
2020년 8월 6일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
중환자실 환자의 항진균제의 치료 약물 모니터링: 후향적 연구
항진균제의 과소 투여 및 과다 투여는 항진균제로 치료받고 권장 용량을 받는 환자, 주로 중환자에서 자주 개탄됩니다.
이러한 상황은 주로 간 기능 장애가 있거나 아졸과 상호 작용할 수 있는 병용 약물을 가진 환자의 아졸계 항진균제에 대해 잘 설명되어 있습니다.
이 상황은 에키노칸딘을 사용하여 덜 설명되지만, 최근 연구에서는 중환자에 대한 카스포펀진 과소 투여를 보고했습니다.
항진균제 과소투여가 사망률 증가와 관련이 있음이 입증된 점을 고려할 때, 중환자실(ICU)에 입원한 환자에 대한 치료 약물 모니터링(TDM)의 관련성을 분석하는 것이 가장 중요합니다.
이것은 어떤 환자가 항진균제의 과소 또는 과량 투여에 더 취약한지 식별하는 데 도움이 될 것입니다.
실제로, 항진균제를 과소 투여하면 항진균제에 대한 임상적 내성이 발생하고 사망률이 증가할 수 있는 반면, 과량 투여는 치료 중단으로 이어질 수 있는 부작용을 초래할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69004
- Hospices Civils de Lyon, Croix-Rousse Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중환자실 입원 중 항진균제를 복용하고 TDM을 앓은 환자
설명
포함 기준:
- ICU 입원 기간 동안 플루코나졸, 보리코나졸, 포사코나졸 또는 카스포펀진을 포함한 항진균제를 투여받았고 치료 약물 모니터링(TDM)을 받은 성인 환자
제외 기준:
- 항진균제 치료를 받지 않은 환자
- 항진균 복합제를 투여받은 환자
- 소아 환자
- 중환자실에 입원하지 않은 환자
- TDM이 없었던 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
항진균 치료
중환자실 입원 중 항진균제 치료를 받고 있는 환자
|
환자가 중환자실에 머무는 동안 플루코나졸, 보리코나졸, 포사코나졸 또는 카스포펀진에 의한 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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중환자실 입원환자의 항진균제 혈중농도
기간: 항진균제 투여 후 5일째
|
항진균제 투여 후 5일째
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용
기간: 항진균제 투여 후 30일째
|
항진균제 혈중농도가 이상반응 발생 및 진균 부전 발생에 미치는 영향
|
항진균제 투여 후 30일째
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CRC_GHN_2020_003
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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