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Therapeutisches Drug Monitoring von Antimykotika auf Intensivstationen (Fungi-up)

6. August 2020 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Therapeutische Überwachung von Antimykotika bei Patienten auf Intensivstationen: eine retrospektive Studie

Eine Unter- und Überdosierung von Antimykotika wird häufig bei Patienten beklagt, die mit Antimykotika behandelt werden und die empfohlenen Dosen erhalten, hauptsächlich bei kritisch kranken Patienten. Diese Situation ist für Antimykotika aus der Klasse der Azole gut beschrieben, hauptsächlich bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen oder bei gleichzeitiger Einnahme von Arzneimitteln, die mit Azolen interagieren können. Diese Situation wird bei der Verwendung von Echinocandinen weniger beschrieben, obwohl neuere Studien über eine Unterdosierung von Caspofungin bei kritisch kranken Patienten berichteten. In Anbetracht dessen, dass eine Unterdosierung von Antimykotika nachweislich mit einer erhöhten Sterblichkeit einhergeht, ist es von größter Bedeutung, die Relevanz des therapeutischen Arzneimittelmonitorings (TDM) für Patienten zu analysieren, die auf Intensivstationen (ICU) aufgenommen wurden. Dies hilft zu erkennen, welche Patienten anfälliger für eine Unter- oder Überdosierung von Antimykotika sind. Tatsächlich kann eine Unterdosierung von Antimykotika die Entwicklung einer klinischen Resistenz gegen Antimykotika begünstigen und die Sterblichkeit erhöhen, während eine Überdosierung zu unerwünschten Ereignissen führen kann, die zum Abbruch der Behandlung führen können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69004
        • Hospices Civils de Lyon, Croix-Rousse Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation Antimykotika erhielten und einen TDM hatten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation Antimykotika einschließlich Fluconazol, Voriconazol, Posaconazol oder Caspofungin erhalten haben und eine therapeutische Arzneimittelüberwachung (TDM) hatten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne antimykotische Behandlung
  • Patienten, die eine antimykotische Kombination erhalten haben
  • Pädiatrische Patienten
  • Patienten, die nicht auf der Intensivstation aufgenommen wurden
  • Patienten ohne TDM

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Antimykotische Behandlung
Patienten, die während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation eine antimykotische Behandlung erhalten
Arzneimittel: Antimykotische Behandlung
Behandlung mit Fluconazol, Voriconazol, Posaconazol oder Caspofungin während des Aufenthalts des Patienten auf der Intensivstation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Antimykotische Blutkonzentration von Patienten, die auf Intensivstationen aufgenommen wurden
Zeitfenster: Tag 5 nach antimykotischer Einleitung
Tag 5 nach antimykotischer Einleitung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unerwünschtes Ereignis
Zeitfenster: Tag 30 nach antimykotischer Einleitung
Einfluss der antimykotischen Blutkonzentration auf das Auftreten unerwünschter Ereignisse und mykologisches Versagen
Tag 30 nach antimykotischer Einleitung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRC_GHN_2020_003

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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