Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutisk lægemiddelovervågning af svampedræbende midler på intensivafdelinger (Fungi-up)

6. august 2020 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Terapeutisk lægemiddelovervågning af antimykotika hos patienter fra intensivafdelinger: en retrospektiv undersøgelse

Under- og overdosering af svampemidler beklages ofte hos patienter, der behandles med svampedræbende midler og modtager anbefalede doser, for det meste hos kritisk syge patienter. Denne situation er velbeskrevet for svampedræbende midler fra azolklassen, hovedsagelig hos patienter med leverdysfunktion eller samtidig medicin, som kan interagere med azoler. Denne situation er mindre beskrevet ved brug af echinocandiner, selvom nyere undersøgelser rapporterede caspofungin underdosering til kritisk syge patienter. I betragtning af, at underdosering af antifungale midler har vist sig at være forbundet med en stigning i dødeligheden, er det yderst vigtigt at analysere relevansen af ​​terapeutisk lægemiddelmonitorering (TDM) for patienter indlagt på intensivafdelinger (ICU). Dette vil hjælpe med at identificere, hvilke patienter der er mest tilbøjelige til at få svampedræbende under- eller overdosering. Faktisk kan underdosering af svampemidler fremme udviklingen af ​​klinisk resistens over for svampemidler og øge dødeligheden, hvorimod overdosering kan resultere i uønskede hændelser, der kan føre til afbrydelse af behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Hospices Civils de Lyon, Croix-Rousse Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der fik svampedræbende midler under deres intensivophold og havde en TDM

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, der fik svampedræbende midler, herunder fluconazol, voriconazol, posaconazol eller caspofungin, under deres intensivophold og havde en terapeutisk lægemiddelovervågning (TDM)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden svampedræbende behandling
  • Patienter, der fik en antifungal kombination
  • Pædiatriske patienter
  • Patienter, der ikke var indlagt på ICU
  • Patienter, der ikke havde en TDM

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Antifungal behandling
Patienter, der modtager svampedræbende behandling under deres ophold på intensivafdelingen
Behandling med fluconazol, voriconazol, posaconazol eller caspofungin under patientopholdet på intensivafdelingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antifungal blodkoncentration af patienter indlagt på intensivafdelinger
Tidsramme: Dag 5 efter antifungal initiering
Dag 5 efter antifungal initiering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønsket hændelse
Tidsramme: Dag 30 efter antifungal initiering
Indvirkning af svampedræbende blodkoncentration på forekomsten af ​​uønskede hændelser og mykologisk svigt
Dag 30 efter antifungal initiering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2020

Først opslået (Faktiske)

6. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter på intensiv afdeling

Kliniske forsøg med Antifungal behandling

3
Abonner