Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie terapeutyczne leków przeciwgrzybiczych na oddziałach intensywnej terapii (Fungi-up)

6 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Terapeutyczne monitorowanie leków przeciwgrzybiczych u pacjentów z oddziałów intensywnej terapii: badanie retrospektywne

Pacjenci leczeni lekami przeciwgrzybiczymi i otrzymujący zalecane dawki często ubolewają nad niedostatecznymi i przedawkowanymi lekami przeciwgrzybiczymi, głównie u pacjentów w stanie krytycznym. Sytuacja ta jest dobrze opisana w przypadku leków przeciwgrzybiczych z grupy azoli, głównie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub przyjmujących jednocześnie leki mogące wchodzić w interakcje z azolami. Ta sytuacja jest mniej opisana przy użyciu echinokandyn, chociaż ostatnie badania wykazały, że u pacjentów w stanie krytycznym podano zbyt małą dawkę kaspofunginy. Biorąc pod uwagę, że wykazano, że niedostateczne dawkowanie leków przeciwgrzybiczych wiąże się ze wzrostem śmiertelności, niezwykle ważne jest przeanalizowanie znaczenia terapeutycznego monitorowania leków (TDM) u pacjentów przyjmowanych na oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Pomoże to określić, którzy pacjenci są bardziej podatni na podanie zbyt małej lub zbyt dużej dawki leku przeciwgrzybiczego. Rzeczywiście, zbyt małe dawki leków przeciwgrzybiczych mogą sprzyjać rozwojowi klinicznej oporności na leki przeciwgrzybicze i zwiększać śmiertelność, podczas gdy przedawkowanie może powodować zdarzenia niepożądane, które mogą prowadzić do przerwania leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lyon, Francja, 69004
        • Hospices Civils de Lyon, Croix-Rousse Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy otrzymywali leki przeciwgrzybicze podczas pobytu na OIT i mieli TDM

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci, którzy otrzymywali leki przeciwgrzybicze, w tym flukonazol, worykonazol, pozakonazol lub kaspofunginę, podczas pobytu na OIOM-ie i zostali poddani Terapeutycznemu Monitorowaniu Leków (TDM)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez leczenia przeciwgrzybiczego
  • Pacjenci, którzy otrzymali kombinację leków przeciwgrzybiczych
  • Pacjenci pediatryczni
  • Pacjenci, którzy nie zostali przyjęci na OIOM
  • Pacjenci, którzy nie mieli TDM

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Leczenie przeciwgrzybicze
Pacjenci otrzymujący leczenie przeciwgrzybicze podczas pobytu na Oddziale Intensywnej Terapii
Leczenie flukonazolem, worykonazolem, pozakonazolem lub kaspofunginą podczas pobytu pacjenta na OIT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie leków przeciwgrzybiczych we krwi pacjentów hospitalizowanych na oddziałach intensywnej terapii
Ramy czasowe: Dzień 5 po rozpoczęciu leczenia przeciwgrzybiczego
Dzień 5 po rozpoczęciu leczenia przeciwgrzybiczego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niekorzystne wydarzenie
Ramy czasowe: Dzień 30 po rozpoczęciu leczenia przeciwgrzybiczego
Wpływ stężenia leku przeciwgrzybiczego we krwi na występowanie działań niepożądanych i niepowodzenia mikologicznego
Dzień 30 po rozpoczęciu leczenia przeciwgrzybiczego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie przeciwgrzybicze

3
Subskrybuj