Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Therapeutische geneesmiddelenbewaking van antischimmelmiddelen op intensive care-afdelingen (Fungi-up)

6 augustus 2020 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Therapeutische geneesmiddelenbewaking van antischimmelmiddelen bij patiënten van intensive care-afdelingen: een retrospectieve studie

Onder- en overdosering van antischimmelmiddelen wordt vaak betreurd bij patiënten die met antischimmelmiddelen worden behandeld en de aanbevolen doses krijgen, meestal bij ernstig zieke patiënten. Deze situatie is goed beschreven voor antischimmelmiddelen uit de klasse van de azolen, meestal bij patiënten met leverdisfunctie of die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die kunnen interageren met azolen. Deze situatie wordt minder beschreven bij het gebruik van echinocandinen, hoewel recente studies melding maakten van een onderdosering van caspofungine bij ernstig zieke patiënten. Aangezien is aangetoond dat onderdosering van antischimmelmiddelen verband houdt met een toename van de mortaliteit, is het van het grootste belang om de relevantie van therapeutische geneesmiddelmonitoring (TDM) voor patiënten die op de intensive care (IC) worden opgenomen, te analyseren. Dit zal helpen om vast te stellen welke patiënten meer vatbaar zijn voor onder- of overdosering van antischimmelmiddelen. Onderdosering van antischimmelmiddelen kan inderdaad de ontwikkeling van klinische resistentie tegen antischimmelmiddelen bevorderen en de mortaliteit verhogen, terwijl overdosering kan leiden tot bijwerkingen die kunnen leiden tot stopzetting van de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69004
        • Hospices Civils de Lyon, Croix-Rousse Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tijdens hun IC-verblijf antischimmelmiddelen kregen en een TDM hadden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten die antischimmelmiddelen kregen, waaronder fluconazol, voriconazol, posaconazol of caspofungine, tijdens hun verblijf op de intensive care en een Therapeutic Drug Monitoring (TDM) hadden

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zonder antischimmelbehandeling
  • Patiënten die een antischimmelcombinatie kregen
  • Pediatrische patiënten
  • Patiënten die niet op de IC zijn opgenomen
  • Patiënten die geen TDM hadden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Schimmelwerende behandeling
Patiënten die een antischimmelbehandeling krijgen tijdens hun verblijf op de Intensive Care
Geneesmiddel: Schimmelwerende behandeling
Behandeling met fluconazol, voriconazol, posaconazol of caspofungine tijdens het verblijf van de patiënt op de Intensive Care

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Schimmeldodende bloedconcentratie van patiënten opgenomen op intensive care-afdelingen
Tijdsspanne: Dag 5 na antifungale initiatie
Dag 5 na antifungale initiatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nadelige gebeurtenis
Tijdsspanne: Dag 30 na antifungale start
Impact van antifungale bloedconcentratie op het optreden van bijwerkingen en mycologisch falen
Dag 30 na antifungale start

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRC_GHN_2020_003

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren