Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gombaellenes szerek terápiás gyógyszerellenőrzése az intenzív osztályokon (Fungi-up)

2020. augusztus 6. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A gombaellenes szerek terápiás gyógyszermonitorozása intenzív osztályon élő betegeknél: retrospektív vizsgálat

A gombaellenes szerek alul- és túladagolását gyakran elítélik azoknál a betegeknél, akiket gombaellenes szerekkel kezelnek és az ajánlott adagokat kapják, főként kritikus állapotú betegeknél. Ez a helyzet jól leírható az azolok osztályába tartozó gombaellenes szerek esetében, főleg olyan betegeknél, akiknek májelégtelenségük van, vagy akik egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, amelyek kölcsönhatásba léphetnek az azolokkal. Ezt a helyzetet kevésbé írják le az echinocandinok használatával, bár a legújabb tanulmányok a kaspofungin aluladagolásáról számoltak be kritikus állapotú betegeknél. Tekintettel arra, hogy a gombaellenes szerek aluladagolása bizonyítottan összefüggésbe hozható a mortalitás növekedésével, rendkívül fontos elemezni a terápiás gyógyszermonitoring (TDM) relevanciáját az intenzív osztályokon (ICU) felvett betegeknél. Ez segít azonosítani, mely betegek hajlamosabbak a gombaellenes szer alul- vagy túladagolására. Valójában a gombaellenes szerek alul adagolása elősegítheti a gombaellenes szerekkel szembeni klinikai rezisztencia kialakulását és növelheti a mortalitást, míg a túladagolás olyan nemkívánatos eseményeket eredményezhet, amelyek a kezelés leállításához vezethetnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lyon, Franciaország, 69004
        • Hospices Civils de Lyon, Croix-Rousse Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akik az intenzív osztályon való tartózkodásuk alatt gombaellenes szereket kaptak, és TDM-ben szenvedtek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek, akik az intenzív osztályon való tartózkodásuk alatt gombaellenes szereket, köztük flukonazolt, vorikonazolt, pozakonazolt vagy kaszpofungint kaptak, és terápiás gyógyszermonitoringon (TDM) részesültek

Kizárási kritériumok:

  • Gombaellenes kezelés nélküli betegek
  • Gombaellenes kombinációt kapó betegek
  • Gyermekgyógyászati ​​betegek
  • Az intenzív osztályra nem került betegek
  • Olyan betegek, akiknek nem volt TDM-je

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Gombaellenes kezelés
Gombaellenes kezelésben részesülő betegek az intenzív osztályon való tartózkodásuk alatt
Drog: Gombaellenes kezelés
Kezelés flukonazollal, vorikonazollal, pozakonazollal vagy kaszpofunginnal a beteg intenzív osztályon való tartózkodása alatt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az intenzív osztályokon felvett betegek gombaellenes vérkoncentrációja
Időkeret: 5. napon a gombaellenes kezelés megkezdése után
5. napon a gombaellenes kezelés megkezdése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemkívánatos esemény
Időkeret: 30. napon a gombaellenes kezelés megkezdése után
A gombaellenes szerek vérkoncentrációjának hatása a nemkívánatos események előfordulására és a mikológiai kudarcra
30. napon a gombaellenes kezelés megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 4.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CRC_GHN_2020_003

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel