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Monitoramento Terapêutico de Medicamentos Antifúngicos em Unidades de Terapia Intensiva (Fungi-up)

6 de agosto de 2020 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Monitoramento Terapêutico de Antifúngicos em Pacientes de Unidades de Terapia Intensiva: um Estudo Retrospectivo

A subdosagem e superdosagem de antifúngicos são freqüentemente lamentadas em pacientes tratados com antifúngicos e recebendo doses recomendadas, principalmente em pacientes críticos. Essa situação é bem descrita para antifúngicos da classe dos azólicos principalmente em pacientes com disfunção hepática ou em uso concomitante de drogas que possam interagir com os azólicos. Essa situação é menos descrita com o uso de equinocandinas, embora estudos recentes tenham relatado subdosagem de caspofungina em pacientes críticos. Considerando que a subdosagem de antifúngicos demonstrou estar associada ao aumento da mortalidade, é de suma importância analisar a relevância do monitoramento terapêutico medicamentoso (TDM) para pacientes internados em unidades de terapia intensiva (UTI). Isso ajudará a identificar quais pacientes são mais propensos a sub ou superdosagem de antifúngicos. De fato, a subdosagem de antifúngicos pode favorecer o desenvolvimento de resistência clínica aos antifúngicos e aumentar a mortalidade, enquanto a superdosagem pode resultar em eventos adversos que podem levar à interrupção do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Lyon, França, 69004
        • Hospices Civils de Lyon, Croix-Rousse Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que receberam antifúngicos durante a internação na UTI e tiveram um TDM

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos que receberam antifúngicos, incluindo fluconazol, voriconazol, posaconazol ou caspofungina, durante sua internação na UTI e tiveram um Monitoramento de Medicamentos Terapêuticos (TDM)

Critério de exclusão:

  • Pacientes sem tratamento antifúngico
  • Pacientes que receberam uma combinação antifúngica
  • pacientes pediátricos
  • Pacientes que não foram internados em UTI
  • Pacientes que não tinham TDM

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Tratamento antifúngico
Pacientes recebendo tratamento antifúngico durante sua permanência na Unidade de Terapia Intensiva
Medicamento: Tratamento antifúngico
Tratamento com fluconazol, voriconazol, posaconazol ou caspofungina durante a internação do paciente na Unidade de Terapia Intensiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Concentração sanguínea de antifúngicos de pacientes internados em unidades de terapia intensiva
Prazo: Dia 5 após o início do antifúngico
Dia 5 após o início do antifúngico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acontecimento adverso
Prazo: Dia 30 após o início do antifúngico
Impacto da concentração sanguínea de antifúngico na ocorrência de eventos adversos e falha micológica
Dia 30 após o início do antifúngico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CRC_GHN_2020_003

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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