Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Terapeutisk medikamentovervåking av soppdrepende midler på intensivavdelinger (Fungi-up)

6. august 2020 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Terapeutisk medikamentovervåking av soppdrepende midler hos pasienter fra intensivavdelinger: en retrospektiv studie

Under- og overdosering av soppdrepende midler beklages ofte hos pasienter som behandles med soppdrepende midler og får anbefalte doser, for det meste hos kritisk syke pasienter. Denne situasjonen er godt beskrevet for soppdrepende midler fra azolklassen, hovedsakelig hos pasienter med leverdysfunksjon eller samtidig medikamenter som kan interagere med azoler. Denne situasjonen er mindre beskrevet ved bruk av echinocandiner, selv om nyere studier rapporterte caspofungin underdosering for kritisk syke pasienter. Tatt i betraktning at underdosering av soppdrepende midler ble vist å være assosiert med en økning i dødelighet, er det av største betydning å analysere relevansen av terapeutisk medikamentovervåking (TDM) for pasienter innlagt på intensivavdelinger (ICU). Dette vil bidra til å identifisere hvilke pasienter som er mest utsatt for soppdrepende under- eller overdosering. Underdosering av soppdrepende midler kan faktisk favorisere utviklingen av klinisk resistens mot soppdrepende midler og øke dødeligheten, mens overdosering kan føre til uønskede hendelser som kan føre til seponering av behandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Hospices Civils de Lyon, Croix-Rousse Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som fikk soppdrepende midler under intensivoppholdet og hadde en TDM

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter som fikk soppdrepende midler inkludert flukonazol, voriconazol, posaconazol eller caspofungin, under intensivoppholdet og hadde en terapeutisk medikamentovervåking (TDM)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uten soppdrepende behandling
  • Pasienter som fikk en soppdrepende kombinasjon
  • Pediatriske pasienter
  • Pasienter som ikke var innlagt på intensivavdelingen
  • Pasienter som ikke hadde TDM

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Antifungal behandling
Pasienter som får soppdrepende behandling under oppholdet på intensivavdelingen
Behandling med flukonazol, vorikonazol, posakonazol eller caspofungin under pasientoppholdet på intensivavdelingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antifungal blodkonsentrasjon av pasienter innlagt på intensivavdelinger
Tidsramme: Dag 5 etter soppdrepende oppstart
Dag 5 etter soppdrepende oppstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uønsket hendelse
Tidsramme: Dag 30 etter soppdrepende oppstart
Påvirkning av soppdrepende blodkonsentrasjon på forekomsten av uønskede hendelser og mykologisk svikt
Dag 30 etter soppdrepende oppstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere