勃起不全に対する PRP 対 PPP の海綿体内注入の有効性を評価するための臨床試験。 (PRePED)

包含基準:

• 倫理委員会が審査し、承認したインフォームド コンセント フォームに署名した。
• 被験者は、研究登録の資格を得るために、すべての選択基準を満たさなければなりません。
• 40歳から75歳までの男性で、交際期間が6ヶ月以上ある男性。
• -IIEF-EFが5〜16ポイント（両端を含む）（PDE5-Iのより高い耐用量を使用している場合）の少なくとも6か月の勃起不全。
• 血管起源の勃起不全。 臨床的な疑いまたは不一致の場合は、夜間陰茎腫脹および硬直試験 (NPTR) が実施されます。 この場合、基準の包含は、5分以上の間に70％以上の陰茎硬直（先端）を伴う夜間にイベントがないことです。
• 被験者は、治療終了後、毎月少なくとも 4 回性交を試みることに同意し、性的遭遇プロファイル (SEP) および勃起硬度スコア (EHS) を使用して結果を記録することに同意します。
• -研究中にEDに他の治療法を使用しないというコミットメント（ハーブ、局所、尿道内、海綿体内など）。
• 研究段階で、残りのアンケートやその他の測定手段を完了することへのコミットメント。
• -研究手順、その他の測定機器、および訪問スケジュールを順守する意欲と能力、および口頭および書面による指示に従うことができる。

除外基準:

• -記録された心因性勃起不全（NPTRテストによる：夜間に少なくとも1つのイベントがあり、陰茎の硬直（先端）が5分以上の間に70％以上）。
• 神経性起源の勃起不全（根治的前立腺切除術、骨盤手術、脊髄損傷、多発性硬化症、真性糖尿病は、糖尿病性神経障害が記録されていない限り含まれません）。
• その他の現在の性機能障害（早漏など）。
• 割礼、小帯形成術またはコンジローム除去とは異なる陰茎プロテーゼまたは他の陰茎手術の以前の移植。
• -陰茎骨折、ペイロニー病または持続勃起症の既往歴。
• -根治的前立腺または膀胱手術（根治的膀胱切除術または前立腺切除術）の病歴。
• 骨盤への以前の放射線。
• 症候性性腺機能低下症の病歴（テストステロン値）
• 主要な血液、腎臓、または肝臓の異常。
• 重度の非代償性心不全および血管不全、または重度の冠状動脈性心疾患。
• コントロール不良の高血圧または糖尿病（HbA1c >12%）。
• -最近（組み入れから過去6か月以内）の脳卒中または心筋梗塞。
• 活動性消化性潰瘍疾患。
• -積極的な治療または進行中のあらゆる起源の新生物。
• -精神病理学の病歴（うつ病症候群、統合失調症、双極性障害）。
• アルコール乱用（週7回以上、または1回に3回以上）または薬物乱用（アルコールまたはタバコとは異なる薬物消費、月に3回以上使用）の病歴。
• 経口抗凝固剤（ジクマリンまたは副産物）または抗アンドロゲンによる治療。
• 一酸化窒素 (NO) 供与薬としての積極的な治療。
• -HBsAg、HCV（ゲノム検査による）、HIV-1 / 2、梅毒に対する以前の陽性血清学。
• -100 x 109 / L未満の血小板減少症。
• 貧血（ヘモグロビン
• 静脈へのアクセスが悪い、またはアフェレーシス手順を妨げるその他の状況。
• ここ数か月の性行為の欠如（過去 3 か月で 4 回未満）。
• 要求された検査に参加するという患者側のコミットメントの欠如。