集中治療室におけるカテーテル関連の無症候性血栓症 (CAAT)
2023年4月28日 更新者：Mauro Panigada、Policlinico Hospital
集中治療室におけるカテーテル関連無症候性血栓症に関する前向きコホート研究
この研究は、ICU の成人集団におけるカテーテル関連および非カテーテル関連血栓症の発生率を説明し、凝固パラメーターの変化との相関を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
中心静脈カテーテル (CVC) は、現在、集中治療室 (ICU) の患者のモニタリングとケアに不可欠です。 残念ながら、その配置の合併症の 1 つは、カテーテル関連血栓症 (CRT) とその結果です。 CVC が広く使用され、その合併症を説明する広範な文献があるにもかかわらず、特に無症候性血栓症に関して、CRT の発症、治療、および予防に関する不確実な領域が残っています。
この研究は、ICU の成人集団におけるカテーテル関連および非カテーテル関連血栓症の発生率を説明し、凝固パラメーターの変化との相関を評価することを目的としています。
この研究の主な目的は、ICU 患者の CRT を発症する患者の割合 (割合) と CRT の発生率 (カテーテル イベント/日で表される率) を評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
203
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mauro Panigada, MD
- 電話番号：0039255033258
- メール：mauro.panigada@policlinico.mi.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：chiara Abbruzzese, MD
- 電話番号：0039255033258
- メール：chiara.abbruzzese@policlinico.mi.it
研究場所
-
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MI
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Milano、MI、イタリア、20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-集中治療室（ICU）の成人患者で、臨床上の理由から中心静脈カテーテルが必要な場合
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 集中治療室に入院し、臨床上の理由で中心静脈カテーテルを留置する必要がある人
- インフォームドコンセントの署名
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 既知のがんの状態
- 先天性血栓症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU 患者におけるカテーテル関連血栓症を発症する患者の割合と CRT の発生率
時間枠：CVC抜去まで
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この研究の主な目的は、ICU 患者の CRT を発症する患者の割合 (割合) と CRT の発生率 (カテーテル イベント/日で表される率) を評価することです。
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CVC抜去まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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さまざまなタイプの血栓症の割合
時間枠：CVC抜去まで
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さまざまなタイプの血栓症の割合
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CVC抜去まで
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深部静脈血栓症（DVT）の割合と発生率
時間枠：CVC抜去まで
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CVC を保持している ICU 患者における DVT を発症する患者の割合とカテーテル関連 DVT の発生率 (率)。
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CVC抜去まで
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血栓症と血液凝固パラメータの変化との関連
時間枠：CVC抜去まで
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血栓症と血液凝固パラメータの変化との関連
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CVC抜去まで
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CRT の診断後にとられた臨床的措置を記述します。CRT の診断後にとられた臨床的措置を記述します。
時間枠：CVC抜去まで
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CRT の診断後に取られた臨床的措置について説明します。
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CVC抜去まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bates SM, Jaeschke R, Stevens SM, Goodacre S, Wells PS, Stevenson MD, Kearon C, Schunemann HJ, Crowther M, Pauker SG, Makdissi R, Guyatt GH. Diagnosis of DVT: Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. Chest. 2012 Feb;141(2 Suppl):e351S-e418S. doi: 10.1378/chest.11-2299.
- Forauer AR, Theoharis CG, Dasika NL. Jugular vein catheter placement: histologic features and development of catheter-related (fibrin) sheaths in a swine model. Radiology. 2006 Aug;240(2):427-34. doi: 10.1148/radiol.2402031129.
- Rooden CJ, Tesselaar ME, Osanto S, Rosendaal FR, Huisman MV. Deep vein thrombosis associated with central venous catheters - a review. J Thromb Haemost. 2005 Nov;3(11):2409-19. doi: 10.1111/j.1538-7836.2005.01398.x. Epub 2005 Jun 24. No abstract available.
- Hrdy O, Strazevska E, Suk P, Vach R, Karlik R, Jarkovsky J, Sas I, Gal R. Central venous catheter-related thrombosis in intensive care patients - incidence and risk factors: A prospective observational study. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2017 Dec;161(4):369-373. doi: 10.5507/bp.2017.034. Epub 2017 Aug 24.
- Nm Bhat M, Venkataraman R, Ramakrishnan N, K Abraham B, Rajagopalan S. Value of Routine Sonographic Screening of Internal Jugular Vein to Detect Catheter Related Thrombosis in Intensive Care Unit. Indian J Crit Care Med. 2019 Jul;23(7):326-328. doi: 10.5005/jp-journals-10071-23207. Erratum In: Indian J Crit Care Med. 2019 Oct;23(10):494.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (実際)
2022年10月21日
研究の完了 (実際)
2022年10月21日
試験登録日
最初に提出
2020年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月3日
最初の投稿 (実際)
2020年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月28日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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