- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04503135
Trombosi asintomatica associata a catetere in terapia intensiva (CAAT)
Studio prospettico di coorte sulla trombosi asintomatica associata a catetere in unità di terapia intensiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il catetere venoso centrale (CVC) è ormai indispensabile nel monitoraggio e nella cura dei pazienti in terapia intensiva (ICU). Sfortunatamente, una delle complicazioni del suo posizionamento è la trombosi correlata al catetere (CRT) e le sue conseguenze. Nonostante l'ampio utilizzo del CVC e l'ampia letteratura che ne descrive le complicanze, persistono aree di incertezza circa l'insorgenza, il trattamento e la prevenzione della CRT, soprattutto per quanto riguarda la trombosi asintomatica.
Questo studio si propone di descrivere l'incidenza di trombosi catetere-correlata e non catetere-correlata in una popolazione di adulti in terapia intensiva e di valutarne la correlazione con l'alterazione dei parametri della coagulazione.
L'obiettivo principale di questo studio è valutare la percentuale di pazienti che sviluppano CRT (proporzione) e l'incidenza di CRT (tasso espresso in eventi catetere/giorni) nei pazienti in terapia intensiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mauro Panigada, MD
- Numero di telefono: 0039255033258
- Email: mauro.panigada@policlinico.mi.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: chiara Abbruzzese, MD
- Numero di telefono: 0039255033258
- Email: chiara.abbruzzese@policlinico.mi.it
Luoghi di studio
-
-
MI
-
Milano, MI, Italia, 20122
- Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età superiore ai 18 anni
- ricoverati in terapia intensiva che per motivi clinici hanno necessità di posizionare un catetere venoso centrale
- firma del consenso informato
Criteri di esclusione:
- pazienti di età inferiore ai 18 anni
- Stato di cancro noto
- Trombofilia congenita
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di pazienti che sviluppano trombosi da catetere e incidenza di CRT nei pazienti in terapia intensiva
Lasso di tempo: Fino alla rimozione del CVC
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L'obiettivo principale di questo studio è valutare la percentuale di pazienti che sviluppano CRT (proporzione) e l'incidenza di CRT (tasso espresso in eventi catetere/giorni) nei pazienti in terapia intensiva.
|
Fino alla rimozione del CVC
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di vari tipi di apposizione trombotica
Lasso di tempo: Fino alla rimozione del CVC
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La proporzione di vari tipi di apposizione trombotica
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Fino alla rimozione del CVC
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Proporzione e incidenza della trombosi venosa profonda (TVP).
Lasso di tempo: Fino alla rimozione del CVC
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La proporzione di pazienti che sviluppano TVP e l'incidenza di TVP correlata a catetere (tasso) nei pazienti in terapia intensiva portatori di CVC.
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Fino alla rimozione del CVC
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l'associazione della trombosi con alterazioni dei parametri emocoagulanti
Lasso di tempo: Fino alla rimozione del CVC
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l'associazione della trombosi con alterazioni dei parametri emocoagulanti
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Fino alla rimozione del CVC
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descrivere le misure cliniche che sono state prese in seguito alla diagnosi di CRT.descrivere le misure cliniche che sono state prese in seguito alla diagnosi di CRT.
Lasso di tempo: Fino alla rimozione del CVC
|
descrivere le misure cliniche che sono state prese dopo la diagnosi di CRT.
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Fino alla rimozione del CVC
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bates SM, Jaeschke R, Stevens SM, Goodacre S, Wells PS, Stevenson MD, Kearon C, Schunemann HJ, Crowther M, Pauker SG, Makdissi R, Guyatt GH. Diagnosis of DVT: Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. Chest. 2012 Feb;141(2 Suppl):e351S-e418S. doi: 10.1378/chest.11-2299.
- Forauer AR, Theoharis CG, Dasika NL. Jugular vein catheter placement: histologic features and development of catheter-related (fibrin) sheaths in a swine model. Radiology. 2006 Aug;240(2):427-34. doi: 10.1148/radiol.2402031129.
- Rooden CJ, Tesselaar ME, Osanto S, Rosendaal FR, Huisman MV. Deep vein thrombosis associated with central venous catheters - a review. J Thromb Haemost. 2005 Nov;3(11):2409-19. doi: 10.1111/j.1538-7836.2005.01398.x. Epub 2005 Jun 24. No abstract available.
- Hrdy O, Strazevska E, Suk P, Vach R, Karlik R, Jarkovsky J, Sas I, Gal R. Central venous catheter-related thrombosis in intensive care patients - incidence and risk factors: A prospective observational study. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2017 Dec;161(4):369-373. doi: 10.5507/bp.2017.034. Epub 2017 Aug 24.
- Nm Bhat M, Venkataraman R, Ramakrishnan N, K Abraham B, Rajagopalan S. Value of Routine Sonographic Screening of Internal Jugular Vein to Detect Catheter Related Thrombosis in Intensive Care Unit. Indian J Crit Care Med. 2019 Jul;23(7):326-328. doi: 10.5005/jp-journals-10071-23207. Erratum In: Indian J Crit Care Med. 2019 Oct;23(10):494.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 172_2020
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