Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asymptomatická trombóza spojená s katétrem na jednotce intenzivní péče (CAAT)

28. dubna 2023 aktualizováno: Mauro Panigada, Policlinico Hospital

Prospektivní kohortová studie o asymptomatické trombóze spojené s katétrem na jednotce intenzivní péče

Tato studie si klade za cíl popsat incidenci katetrizační i nekatétrové trombózy v populaci dospělých na JIP a posoudit její korelaci se změnou koagulačních parametrů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Centrální žilní katétr (CVC) je dnes nepostradatelný při monitorování a péči o pacienty na jednotce intenzivní péče (JIP). Bohužel jednou z komplikací jeho umístění je trombóza související s katetrem (CRT) a její důsledky. Navzdory širokému používání CVC a rozsáhlé literatuře popisující její komplikace přetrvávají oblasti nejistoty ohledně vzniku, léčby a prevence CRT, zejména s ohledem na asymptomatické trombózy.

Tato studie si klade za cíl popsat incidenci katetrizační i nekatétrové trombózy v populaci dospělých na JIP a posoudit její korelaci se změnou koagulačních parametrů.

Hlavním cílem této studie je zhodnotit podíl pacientů s vývojem CRT (proporce) a výskyt CRT (míra vyjádřená v katétrových událostech/dny) u pacientů na JIP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

203

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
    • MI
      • Milano, MI, Itálie, 20122
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti na jednotce intenzivní péče (JIP) vyžadující centrální žilní katétr z klinických důvodů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů starších 18 let
  • přijati na intenzivní péči, kteří musí z klinických důvodů zavést centrální žilní katétr
  • podepsání informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • pacientů mladších 18 let
  • Známý stav rakoviny
  • Vrozená trombofilie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů s trombózou související s katetrem a výskyt CRT u pacientů na JIP
Časové okno: Do odstranění CVC
Hlavním cílem této studie je zhodnotit podíl pacientů s vývojem CRT (proporce) a výskyt CRT (míra vyjádřená v katétrových událostech/dny) u pacientů na JIP.
Do odstranění CVC

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl různých typů trombotické apozice
Časové okno: Do odstranění CVC
Podíl různých typů trombotické apozice
Do odstranění CVC
Podíl a výskyt hluboké žilní trombózy (DVT).
Časové okno: Do odstranění CVC
Podíl pacientů, u kterých se vyvinula DVT a incidence DVT související s katetrem (frekvence) u pacientů na JIP nesoucích CVC.
Do odstranění CVC
spojení trombózy se změnami hemokoagulačních parametrů
Časové okno: Do odstranění CVC
spojení trombózy se změnami hemokoagulačních parametrů
Do odstranění CVC
popsat klinická opatření, která byla přijata po stanovení diagnózy CRT. popsat klinická opatření, která byla přijata po stanovení diagnózy CRT.
Časové okno: Do odstranění CVC
popisují klinická opatření, která byla přijata po diagnóze CRT.
Do odstranění CVC

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Policlinico Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

21. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

21. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 172_2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit