Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kateterassosiert asymptomatisk trombose på intensivavdeling (CAAT)

28. april 2023 oppdatert av: Mauro Panigada, Policlinico Hospital

Prospektiv kohortstudie på kateterassosiert asymptomatisk trombose på intensivavdelingen

Denne studien tar sikte på å beskrive forekomsten av kateterrelatert og ikke-kateterrelatert trombose i en populasjon av voksne på intensivavdelingen og å vurdere dens korrelasjon med endring av koagulasjonsparametere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sentralt venekateter (CVC) er nå uunnværlig i overvåking og pleie av pasienter i intensivbehandling (ICU). Dessverre er en av komplikasjonene ved plasseringen kateterrelatert trombose (CRT) og dens konsekvenser. Til tross for den utstrakte bruken av CVC og den omfattende litteraturen som beskriver komplikasjonene, vedvarer områder med usikkerhet angående oppstart, behandling og forebygging av CRT, spesielt med hensyn til asymptomatisk trombose.

Denne studien tar sikte på å beskrive forekomsten av kateterrelatert og ikke-kateterrelatert trombose i en populasjon av voksne på intensivavdelingen og å vurdere dens korrelasjon med endring av koagulasjonsparametere.

Hovedmålet med denne studien er å vurdere andelen pasienter som utvikler CRT (proporsjon) og forekomsten av CRT (rate uttrykt i kateterhendelser/dager) hos pasienter på intensivavdelingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

203

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • MI
      • Milano, MI, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Intensive Care Unit (ICU) voksne pasienter som trenger sentralt venekateter av kliniske årsaker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter over 18 år
  • innlagt på intensiv som av kliniske årsaker har behov for å legge sentralt venekateter
  • signering av informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter under 18 år
  • Kjent kreftstatus
  • Medfødt trombofili

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som utvikler kateterrelatert trombose og forekomst av CRT hos pasienter på intensivavdeling
Tidsramme: Inntil CVC-fjerning
Hovedmålet med denne studien er å vurdere andelen pasienter som utvikler CRT (proporsjon) og forekomsten av CRT (rate uttrykt i kateterhendelser/dager) hos pasienter på intensivavdelingen.
Inntil CVC-fjerning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel ulike typer tromboseapposisjon
Tidsramme: Inntil CVC-fjerning
Andelen av ulike typer tromboseapposisjon
Inntil CVC-fjerning
Dyp venetrombose (DVT) proporsjon og forekomst
Tidsramme: Inntil CVC-fjerning
Andelen pasienter som utvikler DVT og forekomsten av kateterrelatert DVT (rate) hos pasienter på intensivavdelingen med CVC.
Inntil CVC-fjerning
assosiasjonen av trombose med endringer av hemokoagulative parametere
Tidsramme: Inntil CVC-fjerning
assosiasjonen av trombose med endringer av hemokoagulative parametere
Inntil CVC-fjerning
beskrive de kliniske tiltakene som er tatt etter diagnosen CRT.beskriv de kliniske tiltakene som er tatt etter diagnosen CRT.
Tidsramme: Inntil CVC-fjerning
beskrive de kliniske tiltakene som er tatt etter diagnosen CRT.
Inntil CVC-fjerning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Policlinico Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

21. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

21. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 172_2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere