Trombose Assintomática Associada a Cateter em Unidade de Terapia Intensiva (CAAT)
28 de abril de 2023 atualizado por: Mauro Panigada, Policlinico Hospital
Estudo de Coorte Prospectivo sobre Trombose Assintomática Associada a Cateter em Unidade de Terapia Intensiva
Este estudo tem como objetivo descrever a incidência de trombose relacionada e não relacionada a cateter em uma população de adultos em UTI e avaliar sua correlação com a alteração dos parâmetros de coagulação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O cateter venoso central (CVC) é hoje indispensável no acompanhamento e cuidado de pacientes em terapia intensiva (UTI). Infelizmente, uma das complicações de seu posicionamento é a trombose relacionada ao cateter (TRC) e suas consequências. Apesar do amplo uso do CVC e da extensa literatura que descreve suas complicações, persistem áreas de incerteza quanto ao início, tratamento e prevenção da TRC, principalmente no que diz respeito à trombose assintomática.
Este estudo tem como objetivo descrever a incidência de trombose relacionada e não relacionada a cateter em uma população de adultos em UTI e avaliar sua correlação com a alteração dos parâmetros de coagulação.
O principal objetivo deste estudo é avaliar a proporção de pacientes que desenvolvem TRC (proporção) e a incidência de TRC (taxa expressa em eventos de cateter/dias) em pacientes internados em UTI.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
203
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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MI
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Milano, MI, Itália, 20122
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos em Unidade de Terapia Intensiva (UTI) que necessitam de cateter venoso central por motivos clínicos
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com mais de 18 anos
- admitidos nos cuidados intensivos que, por razões clínicas, necessitem de colocar um cateter venoso central
- assinatura de consentimento informado
Critério de exclusão:
- pacientes menores de 18 anos
- Status de câncer conhecido
- Trombofilia congênita
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes que desenvolveram trombose relacionada a cateter e incidência de TRC em pacientes na UTI
Prazo: Até a remoção do CVC
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O principal objetivo deste estudo é avaliar a proporção de pacientes que desenvolvem TRC (proporção) e a incidência de TRC (taxa expressa em eventos de cateter/dias) em pacientes internados em UTI.
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Até a remoção do CVC
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de vários tipos de aposição trombótica
Prazo: Até a remoção do CVC
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A proporção de vários tipos de aposição trombótica
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Até a remoção do CVC
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Proporção e incidência de trombose venosa profunda (TVP)
Prazo: Até a remoção do CVC
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A proporção de pacientes que desenvolvem TVP e a incidência de TVP relacionada a cateter (taxa) em pacientes na UTI portadores de CVC.
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Até a remoção do CVC
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a associação de trombose com alterações de parâmetros hemocoagulativos
Prazo: Até a remoção do CVC
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a associação de trombose com alterações de parâmetros hemocoagulativos
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Até a remoção do CVC
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descrever as medidas clínicas que foram tomadas após o diagnóstico de CRT.descrever as medidas clínicas que foram tomadas após o diagnóstico de CRT.
Prazo: Até a remoção do CVC
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descrever as medidas clínicas que foram tomadas após o diagnóstico de TRC.
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Até a remoção do CVC
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bates SM, Jaeschke R, Stevens SM, Goodacre S, Wells PS, Stevenson MD, Kearon C, Schunemann HJ, Crowther M, Pauker SG, Makdissi R, Guyatt GH. Diagnosis of DVT: Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. Chest. 2012 Feb;141(2 Suppl):e351S-e418S. doi: 10.1378/chest.11-2299.
- Forauer AR, Theoharis CG, Dasika NL. Jugular vein catheter placement: histologic features and development of catheter-related (fibrin) sheaths in a swine model. Radiology. 2006 Aug;240(2):427-34. doi: 10.1148/radiol.2402031129.
- Rooden CJ, Tesselaar ME, Osanto S, Rosendaal FR, Huisman MV. Deep vein thrombosis associated with central venous catheters - a review. J Thromb Haemost. 2005 Nov;3(11):2409-19. doi: 10.1111/j.1538-7836.2005.01398.x. Epub 2005 Jun 24. No abstract available.
- Hrdy O, Strazevska E, Suk P, Vach R, Karlik R, Jarkovsky J, Sas I, Gal R. Central venous catheter-related thrombosis in intensive care patients - incidence and risk factors: A prospective observational study. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2017 Dec;161(4):369-373. doi: 10.5507/bp.2017.034. Epub 2017 Aug 24.
- Nm Bhat M, Venkataraman R, Ramakrishnan N, K Abraham B, Rajagopalan S. Value of Routine Sonographic Screening of Internal Jugular Vein to Detect Catheter Related Thrombosis in Intensive Care Unit. Indian J Crit Care Med. 2019 Jul;23(7):326-328. doi: 10.5005/jp-journals-10071-23207. Erratum In: Indian J Crit Care Med. 2019 Oct;23(10):494.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
21 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
21 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 172_2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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