Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezobjawowa zakrzepica związana z cewnikiem na oddziale intensywnej terapii (CAAT)

28 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Mauro Panigada, Policlinico Hospital

Prospektywne badanie kohortowe dotyczące bezobjawowej zakrzepicy związanej z cewnikiem na oddziale intensywnej terapii

Celem pracy jest opis częstości występowania zakrzepicy odcewnikowej i bezcewnikowej w populacji dorosłych przebywających na OIT oraz ocena jej korelacji ze zmianami parametrów krzepnięcia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cewnik do żyły centralnej (CVC) jest obecnie niezbędny w monitorowaniu i opiece nad pacjentami na intensywnej terapii (OIOM). Niestety, jednym z powikłań jej ułożenia jest zakrzepica związana z cewnikiem (CRT) i jej następstwa. Pomimo powszechnego stosowania CVC i obszernej literatury opisującej jej powikłania, nadal istnieją obszary niepewności dotyczące rozpoczęcia, leczenia i profilaktyki CRT, zwłaszcza w odniesieniu do bezobjawowej zakrzepicy.

Celem pracy jest opis częstości występowania zakrzepicy odcewnikowej i bezcewnikowej w populacji dorosłych przebywających na OIT oraz ocena jej korelacji ze zmianami parametrów krzepnięcia.

Głównym celem pracy jest ocena odsetka pacjentów, u których rozwinęła się CRT (proporcja) oraz częstości CRT (liczba wyrażona w zdarzeniach cewnikowych/dni) wśród pacjentów przebywających na OIT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

203

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • MI
      • Milano, MI, Włochy, 20122
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) wymagający cewnika do żyły centralnej z powodów klinicznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów powyżej 18
  • przyjętych na oddział intensywnej terapii, którzy ze względów klinicznych muszą założyć cewnik do żyły centralnej
  • podpisanie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów poniżej 18 roku życia
  • Znany stan raka
  • Wrodzona trombofilia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których wystąpiła zakrzepica związana z cewnikiem i częstość występowania CRT u pacjentów na OIT
Ramy czasowe: Aż do usunięcia CVC
Głównym celem pracy jest ocena odsetka pacjentów, u których rozwinęła się CRT (proporcja) oraz częstości CRT (liczba wyrażona w zdarzeniach cewnikowych/dni) wśród pacjentów przebywających na OIT.
Aż do usunięcia CVC

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek różnych typów przyłożenia zakrzepu
Ramy czasowe: Aż do usunięcia CVC
Odsetek różnych typów przyłożenia zakrzepu
Aż do usunięcia CVC
Odsetek i częstość występowania zakrzepicy żył głębokich (DVT).
Ramy czasowe: Aż do usunięcia CVC
Odsetek pacjentów, u których rozwinęła się ZŻG i częstość występowania ZŻG związanej z cewnikiem (odsetek) u pacjentów przebywających na OIT z CVC.
Aż do usunięcia CVC
związek zakrzepicy ze zmianami parametrów hemokoagulacyjnych
Ramy czasowe: Aż do usunięcia CVC
związek zakrzepicy ze zmianami parametrów hemokoagulacyjnych
Aż do usunięcia CVC
opisać środki kliniczne, które zostały podjęte po rozpoznaniu CRT. opisać środki kliniczne, które zostały podjęte po rozpoznaniu CRT.
Ramy czasowe: Aż do usunięcia CVC
opisać środki kliniczne, które zostały podjęte po rozpoznaniu CRT.
Aż do usunięcia CVC

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Policlinico Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 172_2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ultradźwięk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj