Thrombose asymptomatique associée au cathéter en unité de soins intensifs (CAAT)
28 avril 2023 mis à jour par: Mauro Panigada, Policlinico Hospital
Étude prospective de cohorte sur la thrombose asymptomatique associée au cathéter en unité de soins intensifs
Cette étude vise à décrire l'incidence de la thrombose liée au cathéter et non liée au cathéter dans une population d'adultes en soins intensifs et à évaluer sa corrélation avec l'altération des paramètres de coagulation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cathéter veineux central (CVC) est désormais indispensable dans le suivi et la prise en charge des patients en soins intensifs (USI). Malheureusement, une des complications de son positionnement est la thrombose liée au cathéter (TRC) et ses conséquences. Malgré l'utilisation généralisée du CVC et la littérature abondante décrivant ses complications, des zones d'incertitude concernant l'apparition, le traitement et la prévention de la CRT persistent, en particulier en ce qui concerne la thrombose asymptomatique.
Cette étude vise à décrire l'incidence de la thrombose liée au cathéter et non liée au cathéter dans une population d'adultes en soins intensifs et à évaluer sa corrélation avec l'altération des paramètres de coagulation.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la proportion de patients développant une CRT (proportion) et l'incidence de la CRT (taux exprimé en événements cathéters/jours) chez les patients en réanimation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
203
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mauro Panigada, MD
- Numéro de téléphone: 0039255033258
- E-mail: mauro.panigada@policlinico.mi.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: chiara Abbruzzese, MD
- Numéro de téléphone: 0039255033258
- E-mail: chiara.abbruzzese@policlinico.mi.it
Lieux d'étude
-
-
MI
-
Milano, MI, Italie, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes en unité de soins intensifs (USI) nécessitant un cathéter veineux central pour des raisons cliniques
La description
Critère d'intégration:
- patients de plus de 18 ans
- admis aux soins intensifs qui ont pour des raisons cliniques besoin de placer un cathéter veineux central
- signature du consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- patients de moins de 18 ans
- Statut de cancer connu
- Thrombophilie congénitale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Proportion de patients développant une thrombose liée au cathéter et incidence de CRT chez les patients en soins intensifs
Délai: Jusqu'à la suppression du CVC
|
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la proportion de patients développant une CRT (proportion) et l'incidence de la CRT (taux exprimé en événements cathéters/jours) chez les patients en réanimation.
|
Jusqu'à la suppression du CVC
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Proportion des différents types d'apposition thrombotique
Délai: Jusqu'à la suppression du CVC
|
La proportion de divers types d'apposition thrombotique
|
Jusqu'à la suppression du CVC
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|
Proportion et incidence de la thrombose veineuse profonde (TVP)
Délai: Jusqu'à la suppression du CVC
|
La proportion de patients développant une TVP et l'incidence de la TVP liée au cathéter (taux) chez les patients en soins intensifs porteurs d'un CVC.
|
Jusqu'à la suppression du CVC
|
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l'association d'une thrombose avec des altérations des paramètres hémocoagulants
Délai: Jusqu'à la suppression du CVC
|
l'association d'une thrombose avec des altérations des paramètres hémocoagulants
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Jusqu'à la suppression du CVC
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décrire les mesures cliniques qui ont été prises à la suite du diagnostic de CRT.décrire les mesures cliniques qui ont été prises à la suite du diagnostic de CRT.
Délai: Jusqu'à la suppression du CVC
|
décrire les mesures cliniques qui ont été prises après le diagnostic de CRT.
|
Jusqu'à la suppression du CVC
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bates SM, Jaeschke R, Stevens SM, Goodacre S, Wells PS, Stevenson MD, Kearon C, Schunemann HJ, Crowther M, Pauker SG, Makdissi R, Guyatt GH. Diagnosis of DVT: Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. Chest. 2012 Feb;141(2 Suppl):e351S-e418S. doi: 10.1378/chest.11-2299.
- Forauer AR, Theoharis CG, Dasika NL. Jugular vein catheter placement: histologic features and development of catheter-related (fibrin) sheaths in a swine model. Radiology. 2006 Aug;240(2):427-34. doi: 10.1148/radiol.2402031129.
- Rooden CJ, Tesselaar ME, Osanto S, Rosendaal FR, Huisman MV. Deep vein thrombosis associated with central venous catheters - a review. J Thromb Haemost. 2005 Nov;3(11):2409-19. doi: 10.1111/j.1538-7836.2005.01398.x. Epub 2005 Jun 24. No abstract available.
- Hrdy O, Strazevska E, Suk P, Vach R, Karlik R, Jarkovsky J, Sas I, Gal R. Central venous catheter-related thrombosis in intensive care patients - incidence and risk factors: A prospective observational study. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2017 Dec;161(4):369-373. doi: 10.5507/bp.2017.034. Epub 2017 Aug 24.
- Nm Bhat M, Venkataraman R, Ramakrishnan N, K Abraham B, Rajagopalan S. Value of Routine Sonographic Screening of Internal Jugular Vein to Detect Catheter Related Thrombosis in Intensive Care Unit. Indian J Crit Care Med. 2019 Jul;23(7):326-328. doi: 10.5005/jp-journals-10071-23207. Erratum In: Indian J Crit Care Med. 2019 Oct;23(10):494.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
21 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
21 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2020
Première publication (Réel)
7 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 172_2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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