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Trombosis Asintomática Asociada a Catéter en Unidad de Cuidados Intensivos (CAAT)

28 de abril de 2023 actualizado por: Mauro Panigada, Policlinico Hospital

Estudio de cohorte prospectivo sobre trombosis asintomática asociada a catéter en la unidad de cuidados intensivos

Este estudio tiene como objetivo describir la incidencia de trombosis relacionada y no relacionada con catéter en una población de adultos en UCI y evaluar su correlación con la alteración de los parámetros de coagulación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El catéter venoso central (CVC) es ahora indispensable en el seguimiento y cuidado de pacientes en cuidados intensivos (UCI). Desafortunadamente, una de las complicaciones de su posicionamiento es la trombosis relacionada con el catéter (TRC) y sus consecuencias. A pesar del uso generalizado de CVC y la extensa literatura que describe sus complicaciones, persisten áreas de incertidumbre sobre la aparición, el tratamiento y la prevención de la TRC, especialmente en lo que respecta a la trombosis asintomática.

Este estudio tiene como objetivo describir la incidencia de trombosis relacionada y no relacionada con catéter en una población de adultos en UCI y evaluar su correlación con la alteración de los parámetros de coagulación.

El objetivo principal de este estudio es evaluar la proporción de pacientes que desarrollan TRC (proporción) y la incidencia de TRC (tasa expresada en eventos de catéter/días) en pacientes en UCI.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

203

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • MI
      • Milano, MI, Italia, 20122
        • Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) que requieren un catéter venoso central por razones clínicas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes mayores de 18 años
  • ingresados ​​en cuidados intensivos que por razones clínicas necesitan colocar un catéter venoso central
  • firma de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • pacientes menores de 18 años
  • Estado de cáncer conocido
  • Trombofilia congénita

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes que desarrollan trombosis relacionada con el catéter e incidencia de TRC en pacientes en UCI
Periodo de tiempo: Hasta la eliminación de CVC
El objetivo principal de este estudio es evaluar la proporción de pacientes que desarrollan TRC (proporción) y la incidencia de TRC (tasa expresada en eventos de catéter/días) en pacientes en UCI.
Hasta la eliminación de CVC

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de varios tipos de aposición trombótica
Periodo de tiempo: Hasta la eliminación de CVC
La proporción de varios tipos de aposición trombótica.
Hasta la eliminación de CVC
Proporción e incidencia de trombosis venosa profunda (TVP)
Periodo de tiempo: Hasta la eliminación de CVC
La proporción de pacientes que desarrollan TVP y la incidencia de TVP relacionada con el catéter (tasa) en pacientes en la UCI portadores de CVC.
Hasta la eliminación de CVC
la asociación de la trombosis con alteraciones de los parámetros hemocoagulantes
Periodo de tiempo: Hasta la eliminación de CVC
la asociación de la trombosis con alteraciones de los parámetros hemocoagulantes
Hasta la eliminación de CVC
describir las medidas clínicas que se han tomado después del diagnóstico de TRC. describir las medidas clínicas que se han tomado después del diagnóstico de TRC.
Periodo de tiempo: Hasta la eliminación de CVC
describir las medidas clínicas que se han tomado tras el diagnóstico de TRC.
Hasta la eliminación de CVC

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Policlinico Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

21 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

21 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 172_2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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