- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04503135
Катетер-ассоциированный бессимптомный тромбоз в отделении интенсивной терапии (CAAT)
Проспективное когортное исследование катетер-ассоциированного бессимптомного тромбоза в отделении интенсивной терапии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Центральный венозный катетер (ЦВК) в настоящее время незаменим при наблюдении и уходе за пациентами в отделениях интенсивной терапии (ОИТ). К сожалению, одним из осложнений его установки является катетерный тромбоз (КРТ) и его последствия. Несмотря на широкое использование CVC и обширную литературу, описывающую ее осложнения, сохраняются области неопределенности в отношении начала, лечения и профилактики CRT, особенно в отношении бессимптомного тромбоза.
Это исследование направлено на описание частоты катетерных и некатетерных тромбозов у взрослых в отделении интенсивной терапии и оценку их корреляции с изменением параметров коагуляции.
Основной целью данного исследования является оценка доли пациентов, у которых развивается СРТ (доля), и частота СРТ (частота, выраженная в катетерных событиях/дни) у пациентов в ОИТ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mauro Panigada, MD
- Номер телефона: 0039255033258
- Электронная почта: mauro.panigada@policlinico.mi.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: chiara Abbruzzese, MD
- Номер телефона: 0039255033258
- Электронная почта: chiara.abbruzzese@policlinico.mi.it
Места учебы
-
-
MI
-
Milano, MI, Италия, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты старше 18 лет
- поступивших в отделение интенсивной терапии, которым по клиническим показаниям необходимо установить центральный венозный катетер
- подписание информированного согласия
Критерий исключения:
- пациенты до 18 лет
- Известный раковый статус
- Врожденная тромбофилия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Доля пациентов, у которых развился тромбоз, связанный с катетером, и частота СРТ у пациентов в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: До удаления CVC
|
Основной целью данного исследования является оценка доли пациентов, у которых развивается СРТ (доля), и частота СРТ (частота, выраженная в катетерных событиях/дни) у пациентов в ОИТ.
|
До удаления CVC
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Доля различных типов тромботических аппозиций
Временное ограничение: До удаления CVC
|
Соотношение различных типов тромботических аппозиций
|
До удаления CVC
|
Доля и заболеваемость тромбозом глубоких вен (ТГВ)
Временное ограничение: До удаления CVC
|
Доля пациентов, у которых развился ТГВ, и частота катетер-ассоциированного ТГВ (частота) у пациентов в ОИТ с ЦВК.
|
До удаления CVC
|
связь тромбоза с изменениями показателей гемокоагуляции
Временное ограничение: До удаления CVC
|
связь тромбоза с изменениями показателей гемокоагуляции
|
До удаления CVC
|
описать клинические меры, которые были предприняты после постановки диагноза CRT. описать клинические меры, которые были приняты после постановки диагноза CRT.
Временное ограничение: До удаления CVC
|
опишите клинические меры, которые были предприняты после постановки диагноза CRT.
|
До удаления CVC
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bates SM, Jaeschke R, Stevens SM, Goodacre S, Wells PS, Stevenson MD, Kearon C, Schunemann HJ, Crowther M, Pauker SG, Makdissi R, Guyatt GH. Diagnosis of DVT: Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. Chest. 2012 Feb;141(2 Suppl):e351S-e418S. doi: 10.1378/chest.11-2299.
- Forauer AR, Theoharis CG, Dasika NL. Jugular vein catheter placement: histologic features and development of catheter-related (fibrin) sheaths in a swine model. Radiology. 2006 Aug;240(2):427-34. doi: 10.1148/radiol.2402031129.
- Rooden CJ, Tesselaar ME, Osanto S, Rosendaal FR, Huisman MV. Deep vein thrombosis associated with central venous catheters - a review. J Thromb Haemost. 2005 Nov;3(11):2409-19. doi: 10.1111/j.1538-7836.2005.01398.x. Epub 2005 Jun 24. No abstract available.
- Hrdy O, Strazevska E, Suk P, Vach R, Karlik R, Jarkovsky J, Sas I, Gal R. Central venous catheter-related thrombosis in intensive care patients - incidence and risk factors: A prospective observational study. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2017 Dec;161(4):369-373. doi: 10.5507/bp.2017.034. Epub 2017 Aug 24.
- Nm Bhat M, Venkataraman R, Ramakrishnan N, K Abraham B, Rajagopalan S. Value of Routine Sonographic Screening of Internal Jugular Vein to Detect Catheter Related Thrombosis in Intensive Care Unit. Indian J Crit Care Med. 2019 Jul;23(7):326-328. doi: 10.5005/jp-journals-10071-23207. Erratum In: Indian J Crit Care Med. 2019 Oct;23(10):494.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 172_2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования УЗИ
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteЕще не набирают
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
University of British ColumbiaЗавершенный
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalЗавершенныйИнсульт | Транзиторная ишемическая атака | Ишемическая атака, транзиторная | Нарушение мозгового кровообращения | Цереброваскулярная апоплексияНорвегия
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterНеизвестный