Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Катетер-ассоциированный бессимптомный тромбоз в отделении интенсивной терапии (CAAT)

28 апреля 2023 г. обновлено: Mauro Panigada, Policlinico Hospital

Проспективное когортное исследование катетер-ассоциированного бессимптомного тромбоза в отделении интенсивной терапии

Это исследование направлено на описание частоты катетерных и некатетерных тромбозов у ​​взрослых в отделении интенсивной терапии и оценку их корреляции с изменением параметров коагуляции.

Обзор исследования

Подробное описание

Центральный венозный катетер (ЦВК) в настоящее время незаменим при наблюдении и уходе за пациентами в отделениях интенсивной терапии (ОИТ). К сожалению, одним из осложнений его установки является катетерный тромбоз (КРТ) и его последствия. Несмотря на широкое использование CVC и обширную литературу, описывающую ее осложнения, сохраняются области неопределенности в отношении начала, лечения и профилактики CRT, особенно в отношении бессимптомного тромбоза.

Это исследование направлено на описание частоты катетерных и некатетерных тромбозов у ​​взрослых в отделении интенсивной терапии и оценку их корреляции с изменением параметров коагуляции.

Основной целью данного исследования является оценка доли пациентов, у которых развивается СРТ (доля), и частота СРТ (частота, выраженная в катетерных событиях/дни) у пациентов в ОИТ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

203

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • MI
      • Milano, MI, Италия, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты отделения интенсивной терапии (ОИТ), которым требуется центральный венозный катетер по клиническим показаниям

Описание

Критерии включения:

  • пациенты старше 18 лет
  • поступивших в отделение интенсивной терапии, которым по клиническим показаниям необходимо установить центральный венозный катетер
  • подписание информированного согласия

Критерий исключения:

  • пациенты до 18 лет
  • Известный раковый статус
  • Врожденная тромбофилия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов, у которых развился тромбоз, связанный с катетером, и частота СРТ у пациентов в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: До удаления CVC
Основной целью данного исследования является оценка доли пациентов, у которых развивается СРТ (доля), и частота СРТ (частота, выраженная в катетерных событиях/дни) у пациентов в ОИТ.
До удаления CVC

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля различных типов тромботических аппозиций
Временное ограничение: До удаления CVC
Соотношение различных типов тромботических аппозиций
До удаления CVC
Доля и заболеваемость тромбозом глубоких вен (ТГВ)
Временное ограничение: До удаления CVC
Доля пациентов, у которых развился ТГВ, и частота катетер-ассоциированного ТГВ (частота) у пациентов в ОИТ с ЦВК.
До удаления CVC
связь тромбоза с изменениями показателей гемокоагуляции
Временное ограничение: До удаления CVC
связь тромбоза с изменениями показателей гемокоагуляции
До удаления CVC
описать клинические меры, которые были предприняты после постановки диагноза CRT. описать клинические меры, которые были приняты после постановки диагноза CRT.
Временное ограничение: До удаления CVC
опишите клинические меры, которые были предприняты после постановки диагноза CRT.
До удаления CVC

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 172_2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ

Подписаться