Katéterrel összefüggő tünetmentes trombózis az intenzív osztályon (CAAT)
2023. április 28. frissítette: Mauro Panigada, Policlinico Hospital
Prospektív kohorsz tanulmány a katéterrel összefüggő tünetmentes trombózisról az intenzív osztályon
E tanulmány célja, hogy leírja a katéterrel összefüggő és nem katéterrel összefüggő trombózisok előfordulását intenzív osztályon lévő felnőtt populációban, és felmérje ennek összefüggését a véralvadási paraméterek változásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A centrális vénás katéter (CVC) ma már nélkülözhetetlen az intenzív terápiában (ICU) elhelyezett betegek monitorozásában és ellátásában. Sajnos pozicionálásának egyik szövődménye a katéterrel kapcsolatos trombózis (CRT) és annak következményei. A CVC széles körben elterjedt alkalmazása és a szövődményeit leíró kiterjedt irodalom ellenére a CRT kezdetével, kezelésével és megelőzésével kapcsolatos bizonytalanságok továbbra is fennállnak, különösen a tünetmentes trombózis tekintetében.
E tanulmány célja, hogy leírja a katéterrel összefüggő és nem katéterrel összefüggő trombózisok előfordulását intenzív osztályon lévő felnőtt populációban, és felmérje ennek összefüggését a véralvadási paraméterek változásával.
Ennek a vizsgálatnak a fő célja annak felmérése, hogy a CRT-ben szenvedő betegek hány százaléka (arány) és a CRT gyakorisága (arány katéteres események/napokban kifejezve) az intenzív osztályon lévő betegek körében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
203
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mauro Panigada, MD
- Telefonszám: 0039255033258
- E-mail: mauro.panigada@policlinico.mi.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: chiara Abbruzzese, MD
- Telefonszám: 0039255033258
- E-mail: chiara.abbruzzese@policlinico.mi.it
Tanulmányi helyek
-
-
MI
-
Milano, MI, Olaszország, 20122
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Intenzív terápiás osztály (ICU) felnőtt betegek, akiknek klinikai okokból centrális vénás katéterre van szükségük
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek
- intenzív osztályra kerültek, akiknek klinikai okokból központi vénás katétert kell felhelyezniük
- tájékozott beleegyezés aláírása
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek
- Ismert rákos állapot
- Veleszületett thrombophilia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A katéterrel összefüggő trombózisban szenvedő betegek aránya és a CRT előfordulása intenzív osztályos betegeknél
Időkeret: A CVC eltávolításáig
|
Ennek a vizsgálatnak a fő célja annak felmérése, hogy a CRT-ben szenvedő betegek hány százaléka (arány) és a CRT gyakorisága (arány katéteres események/napokban kifejezve) az intenzív osztályon lévő betegek körében.
|
A CVC eltávolításáig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különböző típusú thromboticus appozíciók aránya
Időkeret: A CVC eltávolításáig
|
A különböző típusú thromboticus appozíciók aránya
|
A CVC eltávolításáig
|
|
Mélyvénás trombózis (DVT) aránya és előfordulása
Időkeret: A CVC eltávolításáig
|
A DVT-ben szenvedő betegek aránya és a katéterrel összefüggő DVT előfordulási gyakorisága (arány) az intenzív osztályon CVC-t hordozó betegeknél.
|
A CVC eltávolításáig
|
|
a trombózis összefüggése a hemokoagulációs paraméterek megváltozásával
Időkeret: A CVC eltávolításáig
|
a trombózis összefüggése a hemokoagulációs paraméterek megváltozásával
|
A CVC eltávolításáig
|
|
írja le a CRT diagnózisát követően hozott klinikai intézkedéseket. írja le a CRT diagnózisát követően megtett klinikai intézkedéseket.
Időkeret: A CVC eltávolításáig
|
írja le a CRT diagnózisát követően hozott klinikai intézkedéseket.
|
A CVC eltávolításáig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bates SM, Jaeschke R, Stevens SM, Goodacre S, Wells PS, Stevenson MD, Kearon C, Schunemann HJ, Crowther M, Pauker SG, Makdissi R, Guyatt GH. Diagnosis of DVT: Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. Chest. 2012 Feb;141(2 Suppl):e351S-e418S. doi: 10.1378/chest.11-2299.
- Forauer AR, Theoharis CG, Dasika NL. Jugular vein catheter placement: histologic features and development of catheter-related (fibrin) sheaths in a swine model. Radiology. 2006 Aug;240(2):427-34. doi: 10.1148/radiol.2402031129.
- Rooden CJ, Tesselaar ME, Osanto S, Rosendaal FR, Huisman MV. Deep vein thrombosis associated with central venous catheters - a review. J Thromb Haemost. 2005 Nov;3(11):2409-19. doi: 10.1111/j.1538-7836.2005.01398.x. Epub 2005 Jun 24. No abstract available.
- Hrdy O, Strazevska E, Suk P, Vach R, Karlik R, Jarkovsky J, Sas I, Gal R. Central venous catheter-related thrombosis in intensive care patients - incidence and risk factors: A prospective observational study. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2017 Dec;161(4):369-373. doi: 10.5507/bp.2017.034. Epub 2017 Aug 24.
- Nm Bhat M, Venkataraman R, Ramakrishnan N, K Abraham B, Rajagopalan S. Value of Routine Sonographic Screening of Internal Jugular Vein to Detect Catheter Related Thrombosis in Intensive Care Unit. Indian J Crit Care Med. 2019 Jul;23(7):326-328. doi: 10.5005/jp-journals-10071-23207. Erratum In: Indian J Crit Care Med. 2019 Oct;23(10):494.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. október 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. október 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 172_2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .