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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04503135
중환자실 내 카테터 관련 무증상 혈전증 (CAAT)
2023년 4월 28일 업데이트: Mauro Panigada, Policlinico Hospital
중환자실에서 카테터 관련 무증상 혈전증에 대한 전향적 코호트 연구
이 연구는 ICU에 있는 성인 집단에서 카테터 관련 및 비카테터 관련 혈전증의 발생률을 설명하고 응고 매개변수의 변경과의 상관 관계를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
중앙 정맥 카테터(CVC)는 이제 집중 치료(ICU) 환자의 모니터링 및 관리에 없어서는 안 될 필수 요소입니다. 불행하게도, 위치 지정의 합병증 중 하나는 카테터 관련 혈전증(CRT)과 그 결과입니다. CVC의 광범위한 사용과 그 합병증을 설명하는 광범위한 문헌에도 불구하고 특히 무증상 혈전증과 관련하여 CRT의 발병, 치료 및 예방에 관한 불확실성 영역이 지속됩니다.
이 연구는 ICU에 있는 성인 집단에서 카테터 관련 및 비카테터 관련 혈전증의 발생률을 설명하고 응고 매개변수의 변경과의 상관 관계를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구의 주요 목적은 ICU 환자에서 CRT가 발생하는 환자의 비율(비율)과 CRT 발생률(카테터 사건/일로 표현된 비율)을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
203
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mauro Panigada, MD
- 전화번호: 0039255033258
- 이메일: mauro.panigada@policlinico.mi.it
연구 연락처 백업
- 이름: chiara Abbruzzese, MD
- 전화번호: 0039255033258
- 이메일: chiara.abbruzzese@policlinico.mi.it
연구 장소
-
-
MI
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Milano, MI, 이탈리아, 20122
- Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상적 이유로 중심정맥관이 필요한 중환자실(ICU) 성인 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 임상적 이유로 중심정맥관 삽입이 필요한 중환자실에 입원한 자
- 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 알려진 암 상태
- 선천성 혈전성향증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카테터 관련 혈전증이 발생한 환자의 비율 및 ICU 환자의 CRT 발병률
기간: CVC 제거까지
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이 연구의 주요 목적은 ICU 환자에서 CRT가 발생하는 환자의 비율(비율)과 CRT 발생률(카테터 사건/일로 표현된 비율)을 평가하는 것입니다.
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CVC 제거까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
다양한 유형의 혈전 동인의 비율
기간: CVC 제거까지
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다양한 유형의 혈전 동인의 비율
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CVC 제거까지
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심부 정맥 혈전증(DVT) 비율 및 발생률
기간: CVC 제거까지
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CVC가 있는 ICU의 환자에서 DVT가 발생하는 환자의 비율과 카테터 관련 DVT(비율) 발생률.
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CVC 제거까지
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혈액 응고 매개 변수의 변경과 혈전증의 연관성
기간: CVC 제거까지
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혈액 응고 매개 변수의 변경과 혈전증의 연관성
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CVC 제거까지
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CRT 진단 후 취한 임상 조치를 설명합니다. CRT 진단 후 취한 임상 조치를 설명합니다.
기간: CVC 제거까지
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CRT 진단 후 취한 임상 조치를 설명하십시오.
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CVC 제거까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bates SM, Jaeschke R, Stevens SM, Goodacre S, Wells PS, Stevenson MD, Kearon C, Schunemann HJ, Crowther M, Pauker SG, Makdissi R, Guyatt GH. Diagnosis of DVT: Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. Chest. 2012 Feb;141(2 Suppl):e351S-e418S. doi: 10.1378/chest.11-2299.
- Forauer AR, Theoharis CG, Dasika NL. Jugular vein catheter placement: histologic features and development of catheter-related (fibrin) sheaths in a swine model. Radiology. 2006 Aug;240(2):427-34. doi: 10.1148/radiol.2402031129.
- Rooden CJ, Tesselaar ME, Osanto S, Rosendaal FR, Huisman MV. Deep vein thrombosis associated with central venous catheters - a review. J Thromb Haemost. 2005 Nov;3(11):2409-19. doi: 10.1111/j.1538-7836.2005.01398.x. Epub 2005 Jun 24. No abstract available.
- Hrdy O, Strazevska E, Suk P, Vach R, Karlik R, Jarkovsky J, Sas I, Gal R. Central venous catheter-related thrombosis in intensive care patients - incidence and risk factors: A prospective observational study. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2017 Dec;161(4):369-373. doi: 10.5507/bp.2017.034. Epub 2017 Aug 24.
- Nm Bhat M, Venkataraman R, Ramakrishnan N, K Abraham B, Rajagopalan S. Value of Routine Sonographic Screening of Internal Jugular Vein to Detect Catheter Related Thrombosis in Intensive Care Unit. Indian J Crit Care Med. 2019 Jul;23(7):326-328. doi: 10.5005/jp-journals-10071-23207. Erratum In: Indian J Crit Care Med. 2019 Oct;23(10):494.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 21일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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