Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kateterassocieret asymptomatisk trombose på intensivafdeling (CAAT)

28. april 2023 opdateret af: Mauro Panigada, Policlinico Hospital

Prospektiv kohorteundersøgelse af kateterassocieret asymptomatisk trombose på intensivafdeling

Denne undersøgelse har til formål at beskrive forekomsten af ​​kateter-relateret og ikke-kateter-relateret trombose i en population af voksne på ICU og at vurdere dens korrelation med ændring af koagulationsparametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Centralt venekateter (CVC) er nu uundværligt i overvågningen og plejen af ​​patienter i intensiv pleje (ICU). Desværre er en af ​​komplikationerne ved dens placering kateterrelateret trombose (CRT) og dens konsekvenser. På trods af den udbredte brug af CVC og den omfattende litteratur, der beskriver dets komplikationer, fortsætter områder med usikkerhed med hensyn til debut, behandling og forebyggelse af CRT, især med hensyn til asymptomatisk trombose.

Denne undersøgelse har til formål at beskrive forekomsten af ​​kateter-relateret og ikke-kateter-relateret trombose i en population af voksne på ICU og at vurdere dens korrelation med ændring af koagulationsparametre.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere andelen af ​​patienter, der udvikler CRT (proportion) og forekomsten af ​​CRT (hastighed udtrykt i kateterhændelser/dage) hos patienter på ICU.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

203

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
    • MI
      • Milano, MI, Italien, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter på intensiv afdeling (ICU), som af kliniske årsager har behov for centralt venekateter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter over 18 år
  • indlagt på intensiv, som af kliniske årsager har behov for at placere et centralt venekateter
  • underskrivelse af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under 18 år
  • Kendt kræftstatus
  • Medfødt trombofili

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der udvikler kateterrelateret trombose og forekomst af CRT hos patienter på intensivafdeling
Tidsramme: Indtil CVC-fjernelse
Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere andelen af ​​patienter, der udvikler CRT (proportion) og forekomsten af ​​CRT (hastighed udtrykt i kateterhændelser/dage) hos patienter på ICU.
Indtil CVC-fjernelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af forskellige typer af trombotiske apposition
Tidsramme: Indtil CVC-fjernelse
Andelen af ​​forskellige typer af trombotiske apposition
Indtil CVC-fjernelse
Dyb venetrombose (DVT) proportion og forekomst
Tidsramme: Indtil CVC-fjernelse
Andelen af ​​patienter, der udvikler DVT og forekomsten af ​​kateterrelateret DVT (rate) hos patienter på intensivafdeling med CVC.
Indtil CVC-fjernelse
sammenhængen af ​​trombose med ændringer af hæmokoagulative parametre
Tidsramme: Indtil CVC-fjernelse
sammenhængen af ​​trombose med ændringer af hæmokoagulative parametre
Indtil CVC-fjernelse
beskrive de kliniske tiltag, der er blevet taget efter diagnosen CRT.beskriv de kliniske tiltag, der er taget efter diagnosen CRT.
Tidsramme: Indtil CVC-fjernelse
beskrive de kliniske tiltag, der er taget efter diagnosen CRT.
Indtil CVC-fjernelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Policlinico Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

21. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2020

Først opslået (Faktiske)

7. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 172_2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner