Katheter geassocieerde asymptomatische trombose op de intensive care (CAAT)
28 april 2023 bijgewerkt door: Mauro Panigada, Policlinico Hospital
Prospectieve cohortstudie naar kathetergerelateerde asymptomatische trombose op de intensive care
Deze studie heeft tot doel de incidentie van kathetergerelateerde en niet-kathetergerelateerde trombose in een populatie van volwassenen op de IC te beschrijven en de correlatie met verandering van stollingsparameters te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Centraal veneuze katheter (CVC) is inmiddels onmisbaar bij de bewaking en verzorging van patiënten op de intensive care (ICU). Helaas is een van de complicaties van de positionering kathetergerelateerde trombose (CRT) en de gevolgen daarvan. Ondanks het wijdverbreide gebruik van CVC en de uitgebreide literatuur die de complicaties ervan beschrijft, blijven er onduidelijkheden bestaan over het ontstaan, de behandeling en de preventie van CRT, vooral met betrekking tot asymptomatische trombose.
Deze studie heeft tot doel de incidentie van kathetergerelateerde en niet-kathetergerelateerde trombose in een populatie van volwassenen op de IC te beschrijven en de correlatie met verandering van stollingsparameters te beoordelen.
Het hoofddoel van deze studie is het beoordelen van het percentage patiënten dat CRT ontwikkelt (proportion) en de incidentie van CRT (snelheid uitgedrukt in kathetergebeurtenissen/dagen) bij patiënten op de IC.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
203
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mauro Panigada, MD
- Telefoonnummer: 0039255033258
- E-mail: mauro.panigada@policlinico.mi.it
Studie Contact Back-up
- Naam: chiara Abbruzzese, MD
- Telefoonnummer: 0039255033258
- E-mail: chiara.abbruzzese@policlinico.mi.it
Studie Locaties
-
-
MI
-
Milano, MI, Italië, 20122
- Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten op de Intensive Care (ICU) die om klinische redenen een centrale veneuze katheter nodig hebben
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten ouder dan 18 jaar
- die op de intensive care zijn opgenomen en om klinische redenen een centraal veneuze katheter moeten plaatsen
- ondertekening van geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- patiënten jonger dan 18 jaar
- Bekende kankerstatus
- Aangeboren trombofilie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten dat kathetergerelateerde trombose ontwikkelt en incidentie van CRT bij patiënten op de IC
Tijdsspanne: Tot CVC verwijdering
|
Het hoofddoel van deze studie is het beoordelen van het percentage patiënten dat CRT ontwikkelt (proportion) en de incidentie van CRT (snelheid uitgedrukt in kathetergebeurtenissen/dagen) bij patiënten op de IC.
|
Tot CVC verwijdering
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel van verschillende soorten trombotische appositie
Tijdsspanne: Tot CVC verwijdering
|
Het aandeel van verschillende soorten trombotische appositie
|
Tot CVC verwijdering
|
|
Diepe veneuze trombose (DVT) aandeel en incidentie
Tijdsspanne: Tot CVC verwijdering
|
Het percentage patiënten dat DVT ontwikkelt en de incidentie van kathetergerelateerde DVT (frequentie) bij patiënten op de IC met CVK.
|
Tot CVC verwijdering
|
|
de associatie van trombose met veranderingen van hemocoagulatieve parameters
Tijdsspanne: Tot CVC verwijdering
|
de associatie van trombose met veranderingen van hemocoagulatieve parameters
|
Tot CVC verwijdering
|
|
beschrijf de klinische maatregelen die zijn genomen na de diagnose van CRT.beschrijf de klinische maatregelen die zijn genomen na de diagnose van CRT.
Tijdsspanne: Tot CVC verwijdering
|
beschrijf de klinische maatregelen die zijn genomen na de diagnose van CRT.
|
Tot CVC verwijdering
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bates SM, Jaeschke R, Stevens SM, Goodacre S, Wells PS, Stevenson MD, Kearon C, Schunemann HJ, Crowther M, Pauker SG, Makdissi R, Guyatt GH. Diagnosis of DVT: Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. Chest. 2012 Feb;141(2 Suppl):e351S-e418S. doi: 10.1378/chest.11-2299.
- Forauer AR, Theoharis CG, Dasika NL. Jugular vein catheter placement: histologic features and development of catheter-related (fibrin) sheaths in a swine model. Radiology. 2006 Aug;240(2):427-34. doi: 10.1148/radiol.2402031129.
- Rooden CJ, Tesselaar ME, Osanto S, Rosendaal FR, Huisman MV. Deep vein thrombosis associated with central venous catheters - a review. J Thromb Haemost. 2005 Nov;3(11):2409-19. doi: 10.1111/j.1538-7836.2005.01398.x. Epub 2005 Jun 24. No abstract available.
- Hrdy O, Strazevska E, Suk P, Vach R, Karlik R, Jarkovsky J, Sas I, Gal R. Central venous catheter-related thrombosis in intensive care patients - incidence and risk factors: A prospective observational study. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2017 Dec;161(4):369-373. doi: 10.5507/bp.2017.034. Epub 2017 Aug 24.
- Nm Bhat M, Venkataraman R, Ramakrishnan N, K Abraham B, Rajagopalan S. Value of Routine Sonographic Screening of Internal Jugular Vein to Detect Catheter Related Thrombosis in Intensive Care Unit. Indian J Crit Care Med. 2019 Jul;23(7):326-328. doi: 10.5005/jp-journals-10071-23207. Erratum In: Indian J Crit Care Med. 2019 Oct;23(10):494.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 172_2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op echografie
-
ReCor Medical, Inc.Nog niet aan het wervenHart-en vaatziekten | Vaatziekten | Hypertensie
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
ReCor Medical, Inc.WervingHypertensieDuitsland, Nederland, België, Frankrijk, Monaco, Zwitserland, Verenigd Koninkrijk
-
Seno Medical Instruments Inc.Voltooid
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...WervingCerebrale parese | Ontwikkelingsstoornis | Kinderneurologische aandoeningItalië
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Werving
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationVoltooidFacetgerelateerde lage rugpijnCanada
-
Intermountain Health Care, Inc.Deseret FoundationVoltooidDiepveneuze tromboseVerenigde Staten