Kateterassocierad asymtomatisk trombos på intensivvårdsavdelning (CAAT)
28 april 2023 uppdaterad av: Mauro Panigada, Policlinico Hospital
Prospektiv kohortstudie om kateterassocierad asymtomatisk trombos på intensivvårdsavdelningen
Denna studie syftar till att beskriva förekomsten av kateterrelaterad och icke-kateterrelaterad trombos i en population av vuxna på ICU och att bedöma dess korrelation med förändringar av koagulationsparametrar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Central venkateter (CVC) är nu oumbärlig vid övervakning och vård av patienter på intensivvård (ICU). Tyvärr är en av komplikationerna av dess placering kateterrelaterad trombos (CRT) och dess konsekvenser. Trots den utbredda användningen av CVC och den omfattande litteraturen som beskriver dess komplikationer, kvarstår områden med osäkerhet angående uppkomst, behandling och förebyggande av CRT, särskilt med avseende på asymtomatisk trombos.
Denna studie syftar till att beskriva förekomsten av kateterrelaterad och icke-kateterrelaterad trombos i en population av vuxna på ICU och att bedöma dess korrelation med förändringar av koagulationsparametrar.
Huvudsyftet med denna studie är att bedöma andelen patienter som utvecklar CRT (proportion) och förekomsten av CRT (frekvens uttryckt i kateterhändelser/dagar) hos patienter på ICU.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
203
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
MI
-
Milano, MI, Italien, 20122
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter på intensivvårdsavdelningen (ICU) som av kliniska skäl behöver central venkateter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter över 18 år
- inlagda på intensivvård som av kliniska skäl har behov av att placera en central venkateter
- undertecknande av informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- patienter under 18 år
- Känd cancerstatus
- Medfödd trombofili
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter som utvecklar kateterrelaterad trombos och incidens av CRT hos patienter på intensivvårdsavdelning
Tidsram: Tills CVC-borttagning
|
Huvudsyftet med denna studie är att bedöma andelen patienter som utvecklar CRT (proportion) och förekomsten av CRT (frekvens uttryckt i kateterhändelser/dagar) hos patienter på ICU.
|
Tills CVC-borttagning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av olika typer av trombotisk apposition
Tidsram: Tills CVC-borttagning
|
Andelen olika typer av trombotisk apposition
|
Tills CVC-borttagning
|
|
Proportion och förekomst av djup ventrombos (DVT).
Tidsram: Tills CVC-borttagning
|
Andelen patienter som utvecklar DVT och incidensen av kateterrelaterad DVT (frekvens) hos patienter på intensivvårdsavdelning som bär CVC.
|
Tills CVC-borttagning
|
|
kopplingen av trombos med förändringar av hemokoagulativa parametrar
Tidsram: Tills CVC-borttagning
|
kopplingen av trombos med förändringar av hemokoagulativa parametrar
|
Tills CVC-borttagning
|
|
beskriv de kliniska åtgärder som har vidtagits efter diagnosen CRT. beskriv de kliniska åtgärder som har vidtagits efter diagnosen CRT.
Tidsram: Tills CVC-borttagning
|
beskriva de kliniska åtgärder som har vidtagits efter diagnosen CRT.
|
Tills CVC-borttagning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bates SM, Jaeschke R, Stevens SM, Goodacre S, Wells PS, Stevenson MD, Kearon C, Schunemann HJ, Crowther M, Pauker SG, Makdissi R, Guyatt GH. Diagnosis of DVT: Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. Chest. 2012 Feb;141(2 Suppl):e351S-e418S. doi: 10.1378/chest.11-2299.
- Forauer AR, Theoharis CG, Dasika NL. Jugular vein catheter placement: histologic features and development of catheter-related (fibrin) sheaths in a swine model. Radiology. 2006 Aug;240(2):427-34. doi: 10.1148/radiol.2402031129.
- Rooden CJ, Tesselaar ME, Osanto S, Rosendaal FR, Huisman MV. Deep vein thrombosis associated with central venous catheters - a review. J Thromb Haemost. 2005 Nov;3(11):2409-19. doi: 10.1111/j.1538-7836.2005.01398.x. Epub 2005 Jun 24. No abstract available.
- Hrdy O, Strazevska E, Suk P, Vach R, Karlik R, Jarkovsky J, Sas I, Gal R. Central venous catheter-related thrombosis in intensive care patients - incidence and risk factors: A prospective observational study. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2017 Dec;161(4):369-373. doi: 10.5507/bp.2017.034. Epub 2017 Aug 24.
- Nm Bhat M, Venkataraman R, Ramakrishnan N, K Abraham B, Rajagopalan S. Value of Routine Sonographic Screening of Internal Jugular Vein to Detect Catheter Related Thrombosis in Intensive Care Unit. Indian J Crit Care Med. 2019 Jul;23(7):326-328. doi: 10.5005/jp-journals-10071-23207. Erratum In: Indian J Crit Care Med. 2019 Oct;23(10):494.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
21 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
21 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
7 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 172_2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .